유착성 소장 폐쇄(SBO)에서 구강 가스트로그라핀의 임상적 영향
2008년 11월 25일 업데이트: Mansoura University
미니 초록 :
총 117건의 ASBO 에피소드가 있는 100명의 환자를 대조군과 가스트로그라핀 그룹으로 무작위 배정했습니다. 8명의 환자에서 8개의 에피소드가 제외되었습니다. 가스트로그라핀군은 입원에서 수술까지의 시간과 입원 기간 모두 유의한 감소를 보였다. 수술의 필요성은 감소했지만 통계적으로 유의하지 않았다.
연구 개요
상세 설명
추상적인
배경:
많은 발표된 연구에서 가스트로그라핀이 수술 후 급성 소장 폐쇄(ASBO)를 진단하고 외과적 개입의 필요성을 평가하는 데 사용될 수 있음을 보여주었습니다.
환자 및 방법:
총 117건의 ASBO 에피소드가 있는 총 100명의 환자가 이중 맹검 방식으로 대조군과 가스트로그라핀 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 프로토콜 위반으로 인해 8명의 환자에서 8개의 에피소드가 제외되었습니다. 가스트로그라핀군에서는 비위관을 통해 100ml의 조영제를 투여하고 24시간 필름에서 조영제가 결장에 도달하지 못한 경우 완전 폐색을 고려하였다. 환자는 교살의 징후가 나타나거나 48시간 이내에 호전되지 않는 경우에만 수술을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mansoura, 이집트
- Mansoura University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 후 SBO에 의해 수술 부서에 입원한 환자는 이 실험에 포함되는 것으로 간주되었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 대장 폐쇄
- 최근(4주 이내) 복부 수술
- 장폐색
- 암 복막염
- 복막염
- 교살 증상 및 징후
- 막힌 복벽 또는 사타구니 탈장
- 소계 또는 총 결장 절제술
- 최종 진단이 SBO가 아닌 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
가스트로그라핀 그룹
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비위관을 통해 투여된 염료 100ml
다른 이름들:
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위약 비교기: 2
대조군
|
비위관
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
해결
기간: 48 시간
|
48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
해결되지 않는
기간: 48 시간
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: amir fikry, MD, Mansoura University Hospital
- 연구 책임자: ayman mohamed, MD, Mansoura University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
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