- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00738855
Suun kautta otettavan gastrografiinin kliiniset vaikutukset tarttuvaan ohutsuolen tukkeutumiseen (SBO)
Suun Gastrografinin kliiniset vaikutukset tarttuvat ohutsuolen tukkeutumiseen (SBO).
Mini abstrakti:
Yhteensä 100 potilasta, joilla oli 117 ASBO-episodia, satunnaistettiin kontrolli- ja gastrografiiniryhmiin. Kahdeksan jaksoa kahdeksasta potilaasta suljettiin pois. Gastrografiiniryhmässä sekä saapumisen ja leikkauksen välinen aika että sairaalassaoloaika vähenivät merkittävästi. Leikkauksen tarve väheni, mutta tilastollisesti merkityksetön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Abstrakti
Tausta:
Monet julkaistut tutkimukset ovat osoittaneet, että Gastrografinia voidaan käyttää postoperatiivisen akuutin ohutsuolen tukkeuman (ASBO) diagnosointiin ja kirurgisten toimenpiteiden tarpeen arvioimiseen. Tutkimukset ovat kuitenkin raportoineet ristiriitaisia tuloksia, joten tutkimuksemme tavoitteena on testata tämä hypoteesi.
Potilaat ja menetelmät:
Yhteensä 100 potilasta, joilla oli 117 ASBO-jaksoa, satunnaistettiin kontrolli- ja gastrografiiniryhmiin kaksoissokkoutetulla tavalla. Kahdeksan jaksoa kahdeksasta potilaasta suljettiin pois protokollan rikkomisen vuoksi. Gastrografin-ryhmässä 100 ml väriainetta on otettu nenämahaletkun kautta ja täydellinen tukos, jos kontrasti ei päässyt paksusuoleen 24 tunnin filmillä. Potilaita leikattiin vain, jos heillä oli kuristumisen merkkejä tai ne eivät parantuneet 48 tunnin kuluessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeisen SBO:n kirurgiselle osastollemme saapuneiden potilaiden mukaan ottamista harkittiin tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Paksusuolen tukos
- Äskettäinen (4 viikon sisällä) vatsan leikkaus
- Ileus
- Syövän peritoniitti
- Peritoniitti
- Kuristumisen oireet ja merkit
- Tukkeutunut vatsan seinämä tai nivustyrä
- Välisumma tai kokonaiskolektomia
- Kaikki potilaat, joiden lopullinen diagnoosi ei ollut SBO
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Gastrografiiniryhmä
|
100 ml väriainetta nenämahaletkun kautta
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 2
Kontrolliryhmä
|
Nenämahaletku
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ratkaista
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ratkaisematon
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: amir fikry, MD, Mansoura University Hospital
- Opintojohtaja: ayman mohamed, MD, Mansoura University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- oral gastrografin
- oral
- gastrografin
- follow through
- in
- adhesive SBO.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .