Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kliniczny doustnej gastrografiny w adhezyjnej niedrożności jelita cienkiego (SBO)

25 listopada 2008 zaktualizowane przez: Mansoura University

Wpływ kliniczny doustnej gastrografiny w następstwie adhezyjnej niedrożności jelita cienkiego (SBO).

Mini abstrakt:

Łącznie 100 pacjentów ze 117 epizodami ASBO przydzielono losowo do grupy kontrolnej i grupy gastrografinowej. Wykluczono osiem epizodów u ośmiu pacjentów. W grupie z Gastrografinem stwierdzono istotne skrócenie zarówno czasu pomiędzy przyjęciem a operacją, jak i czasu pobytu w szpitalu. Potrzeba operacji zmniejszyła się, ale nieistotna statystycznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Abstrakcyjny

Tło:

Wiele opublikowanych badań wykazało, że Gastrografin może być stosowany w diagnostyce pooperacyjnej ostrej niedrożności jelita cienkiego (ASBO) i ocenie konieczności interwencji chirurgicznej. Jednak badania wykazały sprzeczne wyniki, dlatego celem naszego badania było sprawdzenie tej hipotezy.

Pacjenci i metody :

W sumie 100 pacjentów ze 117 epizodami ASBO zostało losowo przydzielonych do grup kontrolnych i grup gastrografinowych metodą podwójnie ślepej próby. Osiem epizodów u ośmiu pacjentów zostało wykluczonych z powodu naruszenia protokołu. W grupie Gastrografin, 100 ml barwnika podanego przez sondę nosowo-żołądkową i całkowitą niedrożność rozważano, jeśli kontrast nie dotarł do okrężnicy na 24-godzinnej kliszy. Pacjenci byli operowani tylko wtedy, gdy wystąpili u nich objawy uduszenia lub nie nastąpiła poprawa w ciągu 48 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci do naszego oddziału chirurgicznego przez pooperacyjną SBO byli brani pod uwagę do włączenia do tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Niedrożność jelita grubego
  • Niedawna (w ciągu 4 tygodni) operacja jamy brzusznej
  • Ileus
  • Rakowe zapalenie otrzewnej
  • Zapalenie otrzewnej
  • Objawy i oznaki uduszenia
  • Zablokowana ściana brzucha lub przepuklina pachwinowa
  • Subtotalna lub całkowita kolektomia
  • Wszyscy pacjenci, u których ostateczne rozpoznanie nie było SBO

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Grupa Gastrografina
Inny: Gastrografina doustna
100 ml barwnika podawane przez sondę nosowo-żołądkową
Inne nazwy:
  • kontrast ustny
Komparator placebo: 2
Grupa kontrolna
Inny: Nic per os
Rurka nosowo-żołądkowa
Inne nazwy:
  • brak kontrastu ustnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
rozwiązanie
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
nierozdzielczy
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: amir fikry, MD, Mansoura University Hospital
  • Dyrektor Studium: ayman mohamed, MD, Mansoura University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 listopada 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • oral gastrografin
  • oral
  • gastrografin
  • follow through
  • in
  • adhesive SBO.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj