Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske virkninger af oral gastrografin følger igennem i adhæsiv tyndtarmsobstruktion (SBO)

25. november 2008 opdateret af: Mansoura University

Kliniske virkninger af oral gastrografin følger igennem i adhæsiv tyndtarmsobstruktion (SBO).

Mini abstrakt:

I alt 100 patienter med 117 episoder af ASBO blev randomiseret i kontrol- og gastrografingrupper. Otte episoder ud af otte patienter blev udelukket. Gastrografin-gruppen viste et signifikant fald i både tiden mellem indlæggelse og operation og hospitalsophold. Behovet for operation var reduceret, men statistisk insignifikant.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Abstrakt

Baggrund:

Mange publicerede undersøgelser har vist, at Gastrografin kan bruges til diagnosticering af postoperativ akut tyndtarmsobstruktion (ASBO) og til vurdering af behovet for kirurgisk indgreb. Undersøgelserne har dog rapporteret modstridende resultater, og derfor er målet med vores undersøgelse at teste denne hypotese.

Patienter og metoder:

I alt 100 patienter med 117 episoder af ASBO blev randomiseret til kontrol- og gastrografin-grupper på en dobbeltblindet måde. Otte episoder hos otte patienter blev udelukket på grund af protokolbrud. I Gastrografin-gruppen er 100 ml af farvestoffet administreret gennem en nasogastrisk sonde og fuldstændig obstruktion blevet overvejet, hvis kontrasten ikke nåede tyktarmen på 24-timersfilmen. Patienterne blev kun opereret, hvis de udviklede tegn på kvælning eller ikke forbedrede sig inden for 48 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på vores kirurgiske afdeling ved postoperativ SBO blev overvejet at inkludere i dette forsøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Stor tarmobstruktion
  • Nylig (inden for 4 uger) abdominal operation
  • Ileus
  • Kræft peritonitis
  • Peritonitis
  • Kvælningssymptomer og tegn
  • Obstrueret bugvæg eller lyskebrok
  • Subtotal eller total kolektomi
  • Alle patienter, hvor den endelige diagnose ikke var SBO

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Gastrografin gruppe
100 ml af farvestoffet indgivet gennem en nasogastrisk sonde
Andre navne:
  • oral kontrast
Placebo komparator: 2
Kontrolgruppe
En nasogastrisk sonde
Andre navne:
  • ingen oral kontrast

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
løse
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ikke løser
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: amir fikry, MD, Mansoura university hospital
  • Studieleder: ayman mohamed, MD, Mansoura university hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2008

Først opslået (Skøn)

21. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. november 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2008

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • oral gastrografin
  • oral
  • gastrografin
  • follow through
  • in
  • adhesive SBO.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyndtarmsobstruktion

Kliniske forsøg med Oral Gastrografin

Abonner