- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00738855
Kliniske virkninger af oral gastrografin følger igennem i adhæsiv tyndtarmsobstruktion (SBO)
Kliniske virkninger af oral gastrografin følger igennem i adhæsiv tyndtarmsobstruktion (SBO).
Mini abstrakt:
I alt 100 patienter med 117 episoder af ASBO blev randomiseret i kontrol- og gastrografingrupper. Otte episoder ud af otte patienter blev udelukket. Gastrografin-gruppen viste et signifikant fald i både tiden mellem indlæggelse og operation og hospitalsophold. Behovet for operation var reduceret, men statistisk insignifikant.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Abstrakt
Baggrund:
Mange publicerede undersøgelser har vist, at Gastrografin kan bruges til diagnosticering af postoperativ akut tyndtarmsobstruktion (ASBO) og til vurdering af behovet for kirurgisk indgreb. Undersøgelserne har dog rapporteret modstridende resultater, og derfor er målet med vores undersøgelse at teste denne hypotese.
Patienter og metoder:
I alt 100 patienter med 117 episoder af ASBO blev randomiseret til kontrol- og gastrografin-grupper på en dobbeltblindet måde. Otte episoder hos otte patienter blev udelukket på grund af protokolbrud. I Gastrografin-gruppen er 100 ml af farvestoffet administreret gennem en nasogastrisk sonde og fuldstændig obstruktion blevet overvejet, hvis kontrasten ikke nåede tyktarmen på 24-timersfilmen. Patienterne blev kun opereret, hvis de udviklede tegn på kvælning eller ikke forbedrede sig inden for 48 timer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Mansoura university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på vores kirurgiske afdeling ved postoperativ SBO blev overvejet at inkludere i dette forsøg.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Stor tarmobstruktion
- Nylig (inden for 4 uger) abdominal operation
- Ileus
- Kræft peritonitis
- Peritonitis
- Kvælningssymptomer og tegn
- Obstrueret bugvæg eller lyskebrok
- Subtotal eller total kolektomi
- Alle patienter, hvor den endelige diagnose ikke var SBO
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Gastrografin gruppe
|
100 ml af farvestoffet indgivet gennem en nasogastrisk sonde
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: 2
Kontrolgruppe
|
En nasogastrisk sonde
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
løse
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ikke løser
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: amir fikry, MD, Mansoura university hospital
- Studieleder: ayman mohamed, MD, Mansoura university hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- oral gastrografin
- oral
- gastrografin
- follow through
- in
- adhesive SBO.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tyndtarmsobstruktion
-
Erasme University HospitalRekrutteringSmal MaxillaBelgien
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuSmal Maxilla
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttetSmal Mandibular RidgeEgypten
-
Align Technology, Inc.RekrutteringTrængsel | Smal Maxilla | Maloklusioner | Smal KæbebueForenede Stater
-
Heidelberg Engineering GmbHAfsluttetSmal vinkel | Åben vinkelForenede Stater
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
-
University of BaghdadRekruttering
-
Zheng QianUkendtGrå stær | Lavvandet Forkammer | Smal vinkelKina
-
University of RijekaUniversity of Rijeka Faculty of Dental MedicineRekruttering
Kliniske forsøg med Oral Gastrografin
-
Jinling Hospital, ChinaUkendt
-
Jinling Hospital, ChinaUkendt
-
University of Auckland, New ZealandAfsluttet
-
Hospital Universitari de BellvitgeAfsluttet
-
University of BolognaAfsluttetKlæbende tyndtarmsobstruktionItalien
-
University of California, Los AngelesRekrutteringKlæbende tyndtarmsobstruktionForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteTrukket tilbageGastroschisis | Tarmobstruktion | Fødsels fejlCanada
-
Nadja Haiden,MDAfsluttetMeconium Ileus | Spædbarn med meget lav fødselsvægt
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttet
-
Medtronic - MITGAfsluttetScreening af kolorektal cancerForenede Stater