Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische effecten van orale gastrografine follow-up bij adhesieve dunnedarmobstructie (SBO)

25 november 2008 bijgewerkt door: Mansoura University

Klinische effecten van orale gastrografine follow-up bij adhesieve dunnedarmobstructie (SBO).

Mini-samenvatting:

In totaal werden 100 patiënten met 117 episodes van ASBO gerandomiseerd in controle- en gastrografinegroepen. Acht episodes bij acht patiënten werden uitgesloten. De Gastrografin-groep vertoonde een significante afname van zowel de tijd tussen opname en operatie als die van het verblijf in het ziekenhuis. De noodzaak voor chirurgie was verminderd, maar statistisch niet significant.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Abstract

Achtergrond:

Veel gepubliceerde onderzoeken hebben aangetoond dat Gastrografin kan worden gebruikt voor de diagnose van postoperatieve acute dunnedarmobstructie (ASBO) en voor het beoordelen van de noodzaak van chirurgische interventie. De onderzoeken hebben echter tegenstrijdige resultaten opgeleverd, vandaar het doel van ons onderzoek om deze hypothese te testen.

Patienten en methodes :

In totaal werden 100 patiënten met 117 ASBO-episodes dubbelblind gerandomiseerd in controle- en gastrografinegroepen. Acht episodes bij acht patiënten werden uitgesloten wegens schending van het protocol. In de Gastrografin-groep werd 100 ml van de kleurstof toegediend via een neussonde en volledige obstructie overwogen als het contrast de dikke darm op de 24-uursfilm niet bereikte. Patiënten werden alleen geopereerd als ze tekenen van wurging ontwikkelden of niet binnen 48 uur verbeterden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte
        • Mansoura University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die door postoperatieve SBO op onze chirurgische afdeling werden opgenomen, kwamen in aanmerking voor opname in deze studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Grote darmobstructie
  • Recente (binnen 4 weken) buikoperatie
  • Ileus
  • Kanker peritonitis
  • Peritonitis
  • Symptomen en tekenen van wurging
  • Verstopte buikwand of liesbreuk
  • Subtotale of totale colectomie
  • Alle patiënten bij wie de uiteindelijke diagnose geen SBO was

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Gastrografin-groep
Ander: Orale gastrografine
100 ml van de kleurstof toegediend via een neussonde
Andere namen:
  • mondeling contrast
Placebo-vergelijker: 2
Controlegroep
Ander: Niets per os
Een neussonde
Andere namen:
  • geen oraal contrast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
oplossen
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
niet oplossen
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: amir fikry, MD, Mansoura University Hospital
  • Studie directeur: ayman mohamed, MD, Mansoura University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 november 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • oral gastrografin
  • oral
  • gastrografin
  • follow through
  • in
  • adhesive SBO.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren