- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00738855
Impactos Clínicos do Seguimento de Gastrografina Oral na Obstrução Adesiva do Intestino Delgado (SBO)
Impactos Clínicos do Seguimento de Gastrografina Oral na Obstrução Adesiva do Intestino Delgado (SBO).
Mini resumo:
Ao todo, 100 pacientes com 117 episódios de ASBO foram randomizados em grupos controle e gastrografina. Oito episódios em oito pacientes foram excluídos. O grupo gastrografina mostrou uma diminuição significativa tanto do tempo entre a admissão e a operação quanto da internação. A necessidade de cirurgia foi reduzida, mas estatisticamente insignificante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Abstrato
Fundo:
Muitos estudos publicados mostraram que Gastrografin pode ser usado para diagnóstico de obstrução pós-operatória aguda do intestino delgado (ASBO) e avaliação da necessidade de intervenção cirúrgica. No entanto, os estudos relataram resultados conflitantes, portanto, o objetivo do nosso estudo é testar essa hipótese.
Pacientes e métodos :
Ao todo, 100 pacientes com 117 episódios de ASBO foram randomizados em grupos de controle e gastrografina de forma duplo-cega. Oito episódios em oito pacientes foram excluídos por violação do protocolo. No grupo Gastrografin, 100 ml do corante administrado por sonda nasogástrica e obstrução completa foi considerado se o contraste não conseguiu atingir o cólon no filme de 24 horas. Os pacientes eram operados apenas se desenvolvessem sinais de estrangulamento ou não melhorassem em 48 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Mansoura, Egito
- Mansoura University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes internados em nosso departamento cirúrgico por SBO pós-operatório foram considerados para inclusão neste estudo.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Obstrução do intestino grosso
- Cirurgia abdominal recente (dentro de 4 semanas)
- Íleo
- peritonite cancerosa
- Peritonite
- Sinais e sintomas de estrangulamento
- Parede abdominal obstruída ou hérnia na virilha
- Colectomia subtotal ou total
- Todos os pacientes em que o diagnóstico final não foi SBO
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Grupo gastrografina
|
100 ml do corante administrado por sonda nasogástrica
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: 2
Grupo de controle
|
Uma sonda nasogástrica
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
resolvendo
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
não resolvendo
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: amir fikry, MD, Mansoura University Hospital
- Diretor de estudo: ayman mohamed, MD, Mansoura University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- oral gastrografin
- oral
- gastrografin
- follow through
- in
- adhesive SBO.
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