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Impactos Clínicos do Seguimento de Gastrografina Oral na Obstrução Adesiva do Intestino Delgado (SBO)

25 de novembro de 2008 atualizado por: Mansoura University

Impactos Clínicos do Seguimento de Gastrografina Oral na Obstrução Adesiva do Intestino Delgado (SBO).

Mini resumo:

Ao todo, 100 pacientes com 117 episódios de ASBO foram randomizados em grupos controle e gastrografina. Oito episódios em oito pacientes foram excluídos. O grupo gastrografina mostrou uma diminuição significativa tanto do tempo entre a admissão e a operação quanto da internação. A necessidade de cirurgia foi reduzida, mas estatisticamente insignificante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Abstrato

Fundo:

Muitos estudos publicados mostraram que Gastrografin pode ser usado para diagnóstico de obstrução pós-operatória aguda do intestino delgado (ASBO) e avaliação da necessidade de intervenção cirúrgica. No entanto, os estudos relataram resultados conflitantes, portanto, o objetivo do nosso estudo é testar essa hipótese.

Pacientes e métodos :

Ao todo, 100 pacientes com 117 episódios de ASBO foram randomizados em grupos de controle e gastrografina de forma duplo-cega. Oito episódios em oito pacientes foram excluídos por violação do protocolo. No grupo Gastrografin, 100 ml do corante administrado por sonda nasogástrica e obstrução completa foi considerado se o contraste não conseguiu atingir o cólon no filme de 24 horas. Os pacientes eram operados apenas se desenvolvessem sinais de estrangulamento ou não melhorassem em 48 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Mansoura University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes internados em nosso departamento cirúrgico por SBO pós-operatório foram considerados para inclusão neste estudo.

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Obstrução do intestino grosso
  • Cirurgia abdominal recente (dentro de 4 semanas)
  • Íleo
  • peritonite cancerosa
  • Peritonite
  • Sinais e sintomas de estrangulamento
  • Parede abdominal obstruída ou hérnia na virilha
  • Colectomia subtotal ou total
  • Todos os pacientes em que o diagnóstico final não foi SBO

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Grupo gastrografina
100 ml do corante administrado por sonda nasogástrica
Outros nomes:
  • contraste oral
Comparador de Placebo: 2
Grupo de controle
Uma sonda nasogástrica
Outros nomes:
  • sem contraste oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
resolvendo
Prazo: 48 horas
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
não resolvendo
Prazo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: amir fikry, MD, Mansoura University Hospital
  • Diretor de estudo: ayman mohamed, MD, Mansoura University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

21 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de novembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2008

Última verificação

1 de agosto de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • oral gastrografin
  • oral
  • gastrografin
  • follow through
  • in
  • adhesive SBO.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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