Klinische Auswirkungen von oralem Gastrografin bei adhäsiver Dünndarmobstruktion (SBO)
Klinische Auswirkungen von oralem Gastrografin bei adhäsiver Dünndarmobstruktion (SBO).
Mini-Zusammenfassung:
Insgesamt 100 Patienten mit 117 ASBO-Episoden wurden randomisiert in die Kontroll- und die Gastrografingruppe eingeteilt. Acht Episoden bei acht Patienten wurden ausgeschlossen. Die Gastrografin-Gruppe zeigte eine signifikante Verkürzung sowohl der Zeit zwischen Aufnahme und Operation als auch des Krankenhausaufenthalts. Die Notwendigkeit einer Operation war geringer, aber statistisch unbedeutend.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Abstrakt
Hintergrund:
Viele veröffentlichte Studien haben gezeigt, dass Gastrografin zur Diagnose einer postoperativen akuten Dünndarmobstruktion (ASBO) und zur Beurteilung der Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs verwendet werden kann. Die Studien haben jedoch widersprüchliche Ergebnisse gemeldet, weshalb das Ziel unserer Studie darin besteht, diese Hypothese zu testen.
Patienten und Methoden :
Insgesamt 100 Patienten mit 117 ASBO-Episoden wurden doppelblind in die Kontroll- und die Gastrografingruppe randomisiert. Acht Episoden bei acht Patienten wurden aufgrund von Protokollverstößen ausgeschlossen. In der Gastrografin-Gruppe wurden 100 ml des Farbstoffs über eine Magensonde verabreicht und eine vollständige Obstruktion wurde in Betracht gezogen, wenn das Kontrastmittel auf dem 24-Stunden-Film den Dickdarm nicht erreichte. Patienten wurden nur dann operiert, wenn sie Anzeichen einer Strangulation zeigten oder sich innerhalb von 48 Stunden nicht besserten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mansoura, Ägypten
- Mansoura University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die durch postoperative SBO in unsere chirurgische Abteilung aufgenommen wurden, wurden für die Aufnahme in diese Studie in Betracht gezogen.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Dickdarmverschluss
- Kürzlich (innerhalb von 4 Wochen) eine Bauchoperation
- Ileus
- Krebsperitonitis
- Peritonitis
- Strangulationssymptome und -zeichen
- Verstopfte Bauchdecke oder Leistenbruch
- Zwischensumme oder totale Kolektomie
- Alle Patienten, bei denen die endgültige Diagnose nicht SBO war
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Gastrografin-Gruppe
|
100 ml des Farbstoffs werden über eine Magensonde verabreicht
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: 2
Kontrollgruppe
|
Eine Magensonde
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lösung
Zeitfenster: 48 Stunden
|
48 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
nicht lösbar
Zeitfenster: 48 Stunden
|
48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: amir fikry, MD, Mansoura University Hospital
- Studienleiter: ayman mohamed, MD, Mansoura University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- oral gastrografin
- oral
- gastrografin
- follow through
- in
- adhesive SBO.
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