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Impacts cliniques du suivi de la gastrografine orale dans l'obstruction adhésive de l'intestin grêle (SBO)

25 novembre 2008 mis à jour par: Mansoura University

Impacts cliniques du suivi oral de la gastrografine dans l'obstruction adhésive de l'intestin grêle (SBO).

Mini résumé :

Au total, 100 patients avec 117 épisodes d'ASBO ont été randomisés en groupes de contrôle et de gastrografine. Huit épisodes chez huit patients ont été exclus. Le groupe Gastrografin a montré une diminution significative à la fois du temps entre l'admission et l'opération et celui du séjour à l'hôpital. Le besoin de chirurgie a été réduit mais statistiquement non significatif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Abstrait

Arrière-plan:

De nombreuses études publiées ont montré que Gastrografin peut être utilisé pour le diagnostic de l'occlusion intestinale aiguë post-opératoire (ASBO) et l'évaluation de la nécessité d'une intervention chirurgicale. Cependant, les études ont rapporté des résultats contradictoires, d'où le but de notre étude de tester cette hypothèse.

Patients et méthodes :

Au total, 100 patients avec 117 épisodes d'ASBO ont été randomisés en groupes de contrôle et de gastrografine en double aveugle. Huit épisodes chez huit patients ont été exclus en raison d'une violation du protocole. Dans le groupe Gastrografin, 100 ml de colorant administrés par sonde nasogastrique et une obstruction complète ont été envisagés si le produit de contraste n'atteignait pas le côlon sur le film de 24 heures. Les patients n'étaient opérés que s'ils développaient des signes d'étranglement ou s'ils ne s'amélioraient pas dans les 48 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte
        • Mansoura University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients admis dans notre service de chirurgie par SBO postopératoire ont été considérés pour inclusion dans cet essai.

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Occlusion du gros intestin
  • Chirurgie abdominale récente (moins de 4 semaines)
  • iléus
  • Péritonite cancéreuse
  • Péritonite
  • Symptômes et signes d'étranglement
  • Paroi abdominale obstruée ou hernie de l'aine
  • Colectomie subtotale ou totale
  • Tous les patients dont le diagnostic final n'était pas SBO

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Groupe gastrografine
Autre: Gastrografine orale
100 ml de colorant administré par sonde nasogastrique
Autres noms:
  • contraste oral
Comparateur placebo: 2
Groupe de contrôle
Autre: Rien par os
Une sonde nasogastrique
Autres noms:
  • pas de contraste oral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
résoudre
Délai: 48 heures
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
non résolvant
Délai: 48 heures
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: amir fikry, MD, Mansoura University Hospital
  • Directeur d'études: ayman mohamed, MD, Mansoura University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2008

Première publication (Estimation)

21 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 novembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2008

Dernière vérification

1 août 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • oral gastrografin
  • oral
  • gastrografin
  • follow through
  • in
  • adhesive SBO.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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