Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические последствия перорального введения гастрографина при спаечной тонкокишечной непроходимости (SBO)

25 ноября 2008 г. обновлено: Mansoura University

Клинические последствия перорального введения гастрографина при спаечной тонкокишечной непроходимости (SBO).

Мини реферат:

Всего 100 пациентов с 117 эпизодами АСБК были рандомизированы в контрольную группу и группу гастрографина. Были исключены восемь эпизодов у восьми пациентов. Группа с гастрографином показала значительное сокращение как времени между госпитализацией и операцией, так и времени пребывания в стационаре. Потребность в операции была снижена, но статистически незначима.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Абстрактный

Фон:

Многие опубликованные исследования показали, что Гастрографин можно использовать для диагностики послеоперационной острой тонкокишечной непроходимости (ОСТК) и оценки необходимости хирургического вмешательства. Однако исследования показали противоречивые результаты, поэтому целью нашего исследования является проверка этой гипотезы.

Пациенты и методы:

В общей сложности 100 пациентов с 117 эпизодами ASBO были рандомизированы в контрольную группу и группу гастрографина двойным слепым методом. Восемь эпизодов у восьми пациентов были исключены из-за нарушения протокола. В группе гастрографина 100 мл красителя, введенного через назогастральный зонд, считали полной непроходимостью, если контраст не достиг толстой кишки на 24-часовой пленке. Пациентов оперировали только в том случае, если у них появлялись признаки странгуляции или не наступало улучшение в течение 48 часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Mansoura, Египет
        • Mansoura University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, поступившие в наше хирургическое отделение с послеоперационной ТКН, рассматривались для включения в это исследование.

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет
  • Непроходимость толстого кишечника
  • Недавняя (в течение 4 недель) абдоминальная операция
  • илеус
  • Раковый перитонит
  • Перитонит
  • Симптомы и признаки странгуляции
  • Непроходимость брюшной стенки или паховая грыжа
  • Субтотальная или тотальная колэктомия
  • Все пациенты, у которых окончательный диагноз не был ТКН

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Гастрографин группа
Другой: Оральный гастрографин
100 мл красителя вводят через назогастральный зонд.
Другие имена:
  • оральный контраст
Плацебо Компаратор: 2
Контрольная группа
Другой: Ничего per os
Назогастральный зонд
Другие имена:
  • нет орального контраста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
разрешение
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
не разрешающий
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Главный следователь: amir fikry, MD, Mansoura University Hospital
  • Директор по исследованиям: ayman mohamed, MD, Mansoura University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 ноября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • oral gastrografin
  • oral
  • gastrografin
  • follow through
  • in
  • adhesive SBO.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться