- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00738855
Kliniske effekter av oral gastrografin følger igjennom i selvklebende tynntarmobstruksjon (SBO)
Kliniske effekter av oral gastrografin følger igjennom i selvklebende tynntarmsobstruksjon (SBO).
Miniabstrakt:
Til sammen 100 pasienter med 117 episoder av ASBO ble randomisert til kontroll- og gastrografingrupper. Åtte episoder av åtte pasienter ble ekskludert. Gastrografin-gruppen viste en signifikant reduksjon av både tiden mellom innleggelse og operasjon og sykehusopphold. Behovet for kirurgi var redusert, men statistisk insignifikant.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Abstrakt
Bakgrunn:
Mange publiserte studier har vist at Gastrografin kan brukes til diagnostisering av postoperativ akutt tynntarmsobstruksjon (ASBO) og for å vurdere behovet for kirurgisk inngrep. Studiene har imidlertid rapportert motstridende resultater, derav målet med vår studie for å teste denne hypotesen.
Pasienter og metoder:
Til sammen 100 pasienter med 117 episoder av ASBO ble randomisert til kontroll- og gastrografigrupper på en dobbeltblindet måte. Åtte episoder av åtte pasienter ble ekskludert på grunn av protokollbrudd. I Gastrografin-gruppen har 100 ml av fargestoffet administrert gjennom en nasogastrisk sonde og fullstendig obstruksjon blitt vurdert dersom kontrasten ikke nådde tykktarmen på 24-timersfilmen. Pasienter ble kun operert hvis de utviklet tegn på kvelning eller ikke klarte å forbedre seg innen 48 timer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på vår kirurgiske avdeling ved postoperativ SBO ble vurdert for inkludering i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Stor tarmobstruksjon
- Nylig (innen 4 uker) abdominal kirurgi
- Ileus
- Kreft peritonitt
- Peritonitt
- Kvelningssymptomer og tegn
- Hindret bukvegg eller lyskebrokk
- Subtotal eller total kolektomi
- Alle pasienter der den endelige diagnosen ikke var SBO
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Gastrografin gruppe
|
100 ml av fargestoffet administrert gjennom en nasogastrisk sonde
Andre navn:
|
Placebo komparator: 2
Kontrollgruppe
|
En nasogastrisk sonde
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
løse
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ikke løser
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: amir fikry, MD, Mansoura University Hospital
- Studieleder: ayman mohamed, MD, Mansoura University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- oral gastrografin
- oral
- gastrografin
- follow through
- in
- adhesive SBO.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tynntarmsobstruksjon
-
Mundipharma Research LimitedAvsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakia
-
Seoul National University HospitalUkjentSunn | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
University College CorkCork University HospitalFullførtFor tidlig fødsel av nyfødt | Underernæring; Intrauterin eller føtal, Small-for-dates
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKronisk lymfatisk leukemi | Lite lymfatisk lymfom | Stadium 0 Kronisk lymfatisk leukemi | Stadium I Kronisk lymfatisk leukemi | Stadium II Kronisk lymfatisk leukemi | Ann Arbor Stage I Small Lymfocytisk Lymfom | Ann Arbor Stage II Small Lymfocytisk Lymfom | Kronisk lymfatisk leukemi med umutert immunoglobulin... og andre forholdForente stater
-
Seva FoundationQueen's University, Belfast; Bharatpur Eye Hospital; Indian Institute of... og andre samarbeidspartnereFullførtKonjunktivitt | Strabismus | Amblyopi | Sår på hornhinnen | Øyeskader | CNLDO - Kongenital Nasolacrimal Duct ObstructionNepal
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIUniversity of Pisa; World Society of Emergency SurgeryRekrutteringTraume | Mageveggbrokk | Akutt pankreatitt | Intestinal iskemi | Akutt kolecystitt | Akutt blindtarmbetennelse | Akutt divertikulitt | Fremmedlegemer | Postoperative komplikasjoner | Perforerte Gastro-duodenale sår | Selvklebende Small Bowell Okklusjon | Neoplastiske nødsituasjoner i tykktarmen | Gynekologiske nødsituasjoner og andre forholdItalia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnn Arbor stadium III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage III Indolent voksen non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 2 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Indolent voksen non-Hodgkin... og andre forholdForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtDiffust storcellet lymfom hos barn | Immunoblastisk storcellet lymfom i barndommen | Barndoms Burkitt lymfom | Ubehandlet akutt lymfatisk leukemi hos barn | Stage I Storcellet lymfom i barndommen | Stage I Childhood Small Noncleaved Cell Lymfom | Stage II Storcellet lymfom i barndommen | Stage II Barndom... og andre forholdForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)FullførtUspesifisert solid barndomssvulst, protokollspesifikk | Primær myelofibrose | Polycytemi Vera | Essensiell trombocytemi | Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Burkitt lymfom | Sekundær akutt myeloid... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Oral Gastrografin
-
Jinling Hospital, ChinaUkjent
-
University of Auckland, New ZealandFullført
-
University of BolognaFullførtSelvklebende tynntarmobstruksjonItalia
-
Hospital Universitari de BellvitgeFullført
-
Lawson Health Research InstituteTilbaketrukketGastroschisis | Tarmobstruksjon | FødselsskadeCanada
-
University of California, Los AngelesHar ikke rekruttert ennåSelvklebende tynntarmsobstruksjonForente stater
-
Nadja Haiden,MDFullførtMekonium Ileus | Spedbarn med svært lav fødselsvekt
-
Medtronic - MITGFullførtScreening for kolorektal kreftForente stater
-
EstetraICON Clinical ResearchFullførtVasomotoriske symptomer | Menopausale symptomerForente stater, Canada
-
Pulmagen TherapeuticsFullført