Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske effekter av oral gastrografin følger igjennom i selvklebende tynntarmobstruksjon (SBO)

25. november 2008 oppdatert av: Mansoura University

Kliniske effekter av oral gastrografin følger igjennom i selvklebende tynntarmsobstruksjon (SBO).

Miniabstrakt:

Til sammen 100 pasienter med 117 episoder av ASBO ble randomisert til kontroll- og gastrografingrupper. Åtte episoder av åtte pasienter ble ekskludert. Gastrografin-gruppen viste en signifikant reduksjon av både tiden mellom innleggelse og operasjon og sykehusopphold. Behovet for kirurgi var redusert, men statistisk insignifikant.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Abstrakt

Bakgrunn:

Mange publiserte studier har vist at Gastrografin kan brukes til diagnostisering av postoperativ akutt tynntarmsobstruksjon (ASBO) og for å vurdere behovet for kirurgisk inngrep. Studiene har imidlertid rapportert motstridende resultater, derav målet med vår studie for å teste denne hypotesen.

Pasienter og metoder:

Til sammen 100 pasienter med 117 episoder av ASBO ble randomisert til kontroll- og gastrografigrupper på en dobbeltblindet måte. Åtte episoder av åtte pasienter ble ekskludert på grunn av protokollbrudd. I Gastrografin-gruppen har 100 ml av fargestoffet administrert gjennom en nasogastrisk sonde og fullstendig obstruksjon blitt vurdert dersom kontrasten ikke nådde tykktarmen på 24-timersfilmen. Pasienter ble kun operert hvis de utviklet tegn på kvelning eller ikke klarte å forbedre seg innen 48 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på vår kirurgiske avdeling ved postoperativ SBO ble vurdert for inkludering i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Stor tarmobstruksjon
  • Nylig (innen 4 uker) abdominal kirurgi
  • Ileus
  • Kreft peritonitt
  • Peritonitt
  • Kvelningssymptomer og tegn
  • Hindret bukvegg eller lyskebrokk
  • Subtotal eller total kolektomi
  • Alle pasienter der den endelige diagnosen ikke var SBO

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Gastrografin gruppe
Annen: Oral Gastrografin
100 ml av fargestoffet administrert gjennom en nasogastrisk sonde
Andre navn:
  • oral kontrast
Placebo komparator: 2
Kontrollgruppe
Annen: Ingenting per os
En nasogastrisk sonde
Andre navn:
  • ingen oral kontrast

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
løse
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ikke løser
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: amir fikry, MD, Mansoura University Hospital
  • Studieleder: ayman mohamed, MD, Mansoura University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. november 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2008

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • oral gastrografin
  • oral
  • gastrografin
  • follow through
  • in
  • adhesive SBO.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere