Impactos clínicos del seguimiento de Gastrografin oral en la obstrucción adhesiva del intestino delgado (SBO)
Impactos clínicos del seguimiento de Gastrografin oral en la obstrucción adhesiva del intestino delgado (SBO).
Mini resumen:
En total, 100 pacientes con 117 episodios de ASBO fueron aleatorizados en grupos control y gastrografin. Se excluyeron ocho episodios en ocho pacientes. El grupo de Gastrografin mostró una disminución significativa tanto del tiempo entre el ingreso y la operación como de la estancia hospitalaria. La necesidad de cirugía fue reducida pero estadísticamente insignificante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Abstracto
Fondo:
Muchos estudios publicados han demostrado que Gastrografin se puede utilizar para el diagnóstico de obstrucción aguda del intestino delgado (ASBO) posoperatoria y para evaluar la necesidad de una intervención quirúrgica. Sin embargo, los estudios han informado resultados contradictorios, por lo que el objetivo de nuestro estudio es probar esta hipótesis.
Pacientes y métodos :
En total, 100 pacientes con 117 episodios de ASBO fueron aleatorizados en grupos control y gastrografin de forma doble ciego. Se excluyeron ocho episodios en ocho pacientes debido a la violación del protocolo. En el grupo de Gastrografin, se ha considerado la administración de 100 ml del colorante a través de una sonda nasogástrica y obstrucción completa si el contraste no llegaba al colon en la radiografía de 24 horas. Los pacientes fueron operados solo si desarrollaron signos de estrangulación o no mejoraron dentro de las 48 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto
- Mansoura University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes ingresados en nuestro departamento de cirugía por SBO postoperatoria fueron considerados para su inclusión en este ensayo.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Obstrucción del intestino grueso
- Cirugía abdominal reciente (en las últimas 4 semanas)
- Íleo
- peritonitis por cáncer
- Peritonitis
- Síntomas y signos de estrangulamiento
- Pared abdominal obstruida o hernia inguinal
- Colectomía subtotal o total
- Todos los pacientes en los que el diagnóstico final no fue SBO
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
Grupo gastrografin
|
100 ml del colorante administrado a través de una sonda nasogástrica
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: 2
Grupo de control
|
Una sonda nasogástrica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
resolviendo
Periodo de tiempo: 48 horas
|
48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
sin resolver
Periodo de tiempo: 48 horas
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: amir fikry, MD, Mansoura University Hospital
- Director de estudio: ayman mohamed, MD, Mansoura University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- oral gastrografin
- oral
- gastrografin
- follow through
- in
- adhesive SBO.
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