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Impatti clinici della Gastrografin orale Follow Through nell'ostruzione dell'intestino tenue (SBO) adesiva

25 novembre 2008 aggiornato da: Mansoura University

Gli impatti clinici della gastrografina orale seguono l'ostruzione adesiva dell'intestino tenue (SBO).

Mini estratto:

Complessivamente 100 pazienti con 117 episodi di ASBO sono stati randomizzati nei gruppi di controllo e gastrografin. Sono stati esclusi otto episodi in otto pazienti. Il gruppo Gastrografin ha mostrato una diminuzione significativa sia del tempo tra il ricovero e l'operazione che quello della degenza ospedaliera. La necessità di intervento chirurgico è stata ridotta ma statisticamente non significativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Astratto

Sfondo:

Molti studi pubblicati hanno dimostrato che Gastrografin può essere utilizzato per la diagnosi di ostruzione acuta postoperatoria dell'intestino tenue (ASBO) e per valutare la necessità di un intervento chirurgico. Tuttavia, gli studi hanno riportato risultati contrastanti, quindi lo scopo del nostro studio è quello di testare questa ipotesi.

Pazienti e metodi :

Complessivamente 100 pazienti con 117 episodi di ASBO sono stati randomizzati nei gruppi di controllo e gastrografin in doppio cieco. Otto episodi in otto pazienti sono stati esclusi a causa della violazione del protocollo. Nel gruppo Gastrografin, sono stati presi in considerazione 100 ml di colorante somministrato attraverso un sondino nasogastrico e l'ostruzione completa se il contrasto non è riuscito a raggiungere il colon nel film delle 24 ore. I pazienti venivano operati solo se sviluppavano segni di strangolamento o non miglioravano entro 48 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto
        • Mansoura university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti ricoverati nel nostro reparto chirurgico per SBO postoperatoria sono stati considerati per l'inclusione in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Ostruzione dell'intestino crasso
  • Chirurgia addominale recente (entro 4 settimane).
  • Ileo
  • Peritonite da cancro
  • Peritonite
  • Sintomi e segni di strangolamento
  • Parete addominale ostruita o ernia inguinale
  • Colectomia subtotale o totale
  • Tutti i pazienti in cui la diagnosi finale non era SBO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Gruppo Gastrografin
Altro: Gastrografin orale
100 ml di colorante somministrato attraverso un sondino nasogastrico
Altri nomi:
  • contrasto orale
Comparatore placebo: 2
Gruppo di controllo
Altro: Niente per sistema operativo
Un sondino nasogastrico
Altri nomi:
  • nessun contrasto orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
risolvente
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
non risolutivo
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Investigatore principale: amir fikry, MD, Mansoura university hospital
  • Direttore dello studio: ayman mohamed, MD, Mansoura university hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 novembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • oral gastrografin
  • oral
  • gastrografin
  • follow through
  • in
  • adhesive SBO.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ostruzione dell'intestino tenue

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