腸管吻合後の早期経腸栄養
患者に早期の経腸栄養を開始するという概念は、過去 10 年間、多くの関心と研究のトピックでした。 初期の経腸栄養がより生理学的であり、腸の形態学的および機能的外傷に関連する変化を防ぎ、免疫および炎症反応を調節し、完全な非経口よりも安価であることを証明する研究がますます増えているため、世界中で広く受け入れられています。栄養。 早期の経腸栄養は、最近導入された術後リハビリ療法の主要な要素です。
早期の栄養補給は、特定の感染、平均入院期間、吻合部裂開、創傷感染、肺炎、腹腔内膿瘍のリスクを軽減することが示されています。 これにより、体重減少が抑えられ、窒素バランスが早期に正になります。 したがって、全体的な早期の経腸栄養は、術後の罹患率の低下と患者の転帰の改善につながります。
この研究の目的は、腸吻合術を受けている患者における早期経腸栄養の効果を従来の管理の効果と比較することでした。エンドポイントは、腸活動の回復、敗血症性合併症の発生率、入院期間、体重減少、および術後の罹患率です。
調査の概要
詳細な説明
手術前に、研究群と対照群の両方で観察された共通のパラメータは次のとおりです。
- 名前
- 年
- セックス
- 入学日
- 重さ
- 手術の適応
- 術前の敗血症の特徴 (存在するかどうかにかかわらず) には、温度、脈拍数、総白血球数が含まれます。
手術後、研究グループの患者は、最初の 48 時間は経口摂取を行わなかった。 経鼻胃管は必ず術後1日目に抜去した。
48時間の手術の後、被験者は透明な液体を経口で飲み始めました。量は、患者が耐えられるように徐々に増加しました。 食事は、ソフトダイエットと通常の食事にステップアップしました。 摂食中に被験者が経験した場合、腹部の不快感、痛み、または膨満感を記録した。
以下の記録が作成されました。
- 吻合部位
- 吻合の種類（縫合・ステープル）
- 経鼻胃管の抜去時期
- 放屁の通過時間/手術後の便
- 腸音の出現時期
- 体温、脈拍数、総白血球数を含む敗血症の特徴
- 創傷感染の存在
- 手術5日目、退院時の体重
- 退院日
- 入院期間
対照群の患者は、ブドウ糖と生理食塩水を含む維持静脈内輸液を続けました。 経鼻胃管が取り除かれ、患者の臨床状態および腸活動の存在に応じて手術外科医によって決定されたように、栄養が経口で開始された。 手術後の記録は、研究グループと同じパラメーターで作成されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Punjab
-
Ludhiana、Punjab、インド、141008
- Christian Medical College and Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -選択的または緊急に腸吻合を受けているすべての患者
除外基準:
- 再開腹術
- 免疫抑制されている患者
- 腎不全患者
- 脊髄損傷患者
- 救命救急が必要な患者
- 小児患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：研究部門
腹部手術後 48 時間の早期経腸栄養
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム
従来の治療では、腹部手術後数日間経鼻胃ドレナージを行い、腸音が現れるのを待ってから経腸栄養を開始します。
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従来の方法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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早期の経腸栄養に耐えられるようにする
時間枠：48時間
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48時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Rajeev Kapoor, MS、CMC hospital
- 主任研究者：Prerna Gupta, MS、CMC hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RK2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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