Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig enteral matning efter intestinal anastomos

21 augusti 2008 uppdaterad av: Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India

Konceptet att börja patienten med tidig enteral nutrition har varit ett ämne av stort intresse och forskning under det senaste decenniet. Det vinner bred acceptans över hela världen eftersom fler och fler studier genomförs som visar att tidig enteral nutrition är mer fysiologisk, för att förhindra morfologiska och funktionella traumarelaterade förändringar i tarmen och för att modulera immun- och inflammatoriska svar, och som billigare än total parenteral näring. Tidig enteral nutrition är en viktig komponent i de nyligen introducerade postoperativa rehabiliteringsregimerna.

Tidig matning har visat sig minska risken för någon specifik infektion, genomsnittlig längd på sjukhusvistelse, anastomotisk dehiscens, sårinfektion, lunginflammation, abscesser i buken. Det leder till lägre viktminskning och tidig positiv kvävebalans. Därför leder övergripande tidig enteral nutrition till minskad postoperativ sjuklighet och bättre patientresultat.

Syftet med denna studie var att studera och jämföra effekterna av tidig enteral matning med de av konventionell behandling hos patienter som genomgår intestinal anastomos; slutpunkterna är återgång av tarmaktivitet, förekomst av septiska komplikationer, längd på sjukhusvistelse, viktminskning och postoperativ sjuklighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preoperativt var vanliga parametrar som observerades i både studie- och kontrollgrupper:

  • namn
  • Ålder
  • Sex
  • Antagningsdatum
  • Vikt
  • Indikation på operation
  • Preoperativa kännetecken av sepsis (oavsett om det förekommer eller inte) som inkluderade temperatur, pulsfrekvens och totalt antal leukocyter.

Efter operationen hölls patienterna i studiegruppen noll per oralt under de första 48 timmarna. Nasogastrisk sond avlägsnades alltid den första postoperativa dagen.

Efter fyrtioåtta timmars operation påbörjades försökspersonerna på klunkar av klara vätskor oralt; mängden ökades gradvis allteftersom patienten tolererade. Dieten trappades upp till mjuk kost och till vanlig kost. En registrering gjordes av bukbesvär, smärta eller utvidgning om det upplevdes av försökspersonen under matning.

Uppteckning gjordes av följande:

  • Plats för anastomos
  • Typ av anastomos (sydd/häftad)
  • Tidpunkt för avlägsnande av nasogastrisk sond
  • Tid för passage av flatus/avföring efter operation
  • Tidpunkt för uppkomsten av tarmljud
  • Funktioner av sepsis som inkluderade temperatur, pulsfrekvens och totalt antal leukocyter
  • Förekomst av sårinfektion
  • Vikt den femte dagen av operationen, vid tidpunkten för utskrivning
  • Utskrivningsdatum
  • Längden på sjukhusvistelsen

Patienterna i kontrollgruppen hölls på underhållsvätskor som innehöll dextros och koksaltlösning. Nasogastrisk sond togs bort och matningar påbörjades oralt enligt beslut av den opererande kirurgen beroende på patientens kliniska tillstånd och närvaron av tarmaktivitet. Postoperativa journaler gjordes av samma parametrar som i studiegruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indien, 141008
        • Christian Medical College and Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår intestinal anastamos på valfri eller akut basis

Exklusions kriterier:

  • Re laparotomier
  • Patienter som är immunsupprimerade
  • Patienter med njursvikt
  • Patienter med ryggradsskador
  • Patienter som behöver akutvård
  • Pediatriska patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Studiearm
Tidig enteral matning 48 timmar efter bukoperation
Övrig: Tidig matning
Aktiv komparator: Kontrollarm
Traditionell behandling där patienten hålls på nasogastrisk dränage i några dagar efter bukoperation, väntar på att tarmljud dyker upp och startar sedan enteral matning.
Övrig: sen matning efter att tarmljuden återkommer
Traditionell metod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att kunna tolerera tidigt enteralt foder
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India

Utredare

  • Studiestol: Rajeev Kapoor, MS, CMC hospital
  • Huvudutredare: Prerna Gupta, MS, CMC hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 augusti 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2008

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RK2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intestinal anastomos

Kliniska prövningar på Tidig matning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera