Časné enterální krmení po intestinální anastomóze
Koncepce zahájení včasné enterální výživy u pacienta byla v posledním desetiletí předmětem velkého zájmu a výzkumu. Celosvětově získává široké uznání, protože se provádí stále více studií, které prokazují, že časná enterální výživa je fyziologickější, brání morfologickým a funkčním traumatickým změnám ve střevě a moduluje imunitní a zánětlivé reakce a je levnější než celková parenterální výživa. výživa. Časná enterální výživa je hlavní složkou nedávno zavedených pooperačních rehabilitačních režimů.
Ukázalo se, že časné krmení snižuje riziko jakékoli specifické infekce, průměrnou délku hospitalizace, dehiscenci anastomózy, infekci rány, zápal plic, intraabdominální abscesy. Vede k nižšímu úbytku hmotnosti a časné pozitivní dusíkové bilanci. Celková časná enterální výživa tedy vede ke snížení pooperační morbidity a lepšímu výsledku pacienta.
Cílem této studie bylo studovat a porovnat účinky časné enterální výživy s účinky konvenční léčby u pacientů podstupujících střevní anastomózu; koncovými body jsou návrat aktivity střev, výskyt septických komplikací, délka hospitalizace, úbytek hmotnosti a pooperační morbidita.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před operací byly běžné parametry pozorované ve studijní i kontrolní skupině:
- název
- Stáří
- Sex
- Datum přijetí
- Hmotnost
- Indikace operace
- Předoperační příznaky sepse (ať už přítomné nebo ne), které zahrnovaly teplotu, tepovou frekvenci a celkový počet leukocytů.
Po operaci byli pacienti ve studijní skupině po dobu prvních čtyřiceti osmi hodin udržováni na nule. Nazogastrická sonda byla vždy první pooperační den odstraněna.
Po čtyřiceti osmi hodinách chirurgického zákroku byly subjektům zahájeny doušky čirých tekutin orálně; množství bylo postupně zvyšováno tak, jak to pacient toleroval. Dieta byla posílena na měkkou stravu a na pravidelnou stravu. Byl proveden záznam břišního nepohodlí, bolesti nebo distenze, pokud se u subjektu během krmení objevilo.
Byl pořízen záznam o následujícím:
- Místo anastomózy
- Typ anastomózy ( šitá / sešívaná )
- Doba vyjmutí nazogastrické sondy
- Doba průchodu flatusu/stolic po operaci
- Doba výskytu střevních zvuků
- Vlastnosti sepse, které zahrnovaly teplotu, tepovou frekvenci a celkový počet leukocytů
- Přítomnost infekce v ráně
- Váha pátý den operace, v době propuštění
- Datum propuštění
- Délka pobytu v nemocnici
Pacienti v kontrolní skupině dostávali udržovací intravenózní tekutiny obsahující dextrózu a fyziologický roztok. Nazogastrická sonda byla odstraněna a krmení bylo zahájeno perorálně podle rozhodnutí operujícího chirurga v závislosti na klinickém stavu pacienta a přítomnosti střevní aktivity. Pooperační záznamy byly provedeny se stejnými parametry jako ve studijní skupině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Indie, 141008
- Christian Medical College and Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující střevní anastamózu na elektivní nebo urgentní bázi
Kritéria vyloučení:
- Re laparotomie
- Pacienti s imunosupresí
- Pacienti s renálním selháním
- Pacienti s poraněním páteře
- Pacienti vyžadující kritickou péči
- Dětští pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Studijní rameno
Časná enterální výživa 48 hodin po operaci břicha
|
|
|
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
Tradiční léčba, kdy je pacient po operaci břicha několik dní držen na nazogastrické drenáži, čeká se, až se objeví střevní zvuky, a poté se zahájí enterální výživa.
|
Tradiční metoda
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Být schopen tolerovat časnou enterální výživu
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rajeev Kapoor, MS, CMC hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Prerna Gupta, MS, CMC hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RK2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .