Wczesne żywienie dojelitowe po zespoleniu jelitowym
Koncepcja rozpoczęcia wczesnego żywienia dojelitowego była przedmiotem dużego zainteresowania i badań w ostatniej dekadzie. Zyskuje powszechną akceptację na całym świecie, ponieważ przeprowadza się coraz więcej badań dowodzących, że wczesne żywienie dojelitowe jest bardziej fizjologiczne, zapobiega zmianom morfologicznym i czynnościowym jelita związanym z urazami oraz moduluje reakcje immunologiczne i zapalne, a także jest tańsze niż całkowite żywienie pozajelitowe odżywianie. Wczesne żywienie dojelitowe jest głównym elementem wprowadzonych ostatnio schematów rehabilitacji pooperacyjnej.
Wykazano, że wczesne karmienie zmniejsza ryzyko jakiejkolwiek konkretnej infekcji, średnią długość pobytu w szpitalu, rozejście się zespolenia, infekcję rany, zapalenie płuc, ropnie w jamie brzusznej. Prowadzi to do mniejszej utraty wagi i wczesnego dodatniego bilansu azotowego. Zatem ogólnie wczesne żywienie dojelitowe prowadzi do zmniejszenia zachorowalności pooperacyjnej i lepszego rokowania pacjentów.
Celem tego badania było zbadanie i porównanie skutków wczesnego żywienia dojelitowego z konwencjonalnym postępowaniem u pacjentów poddawanych zespoleniu jelitowemu; punkty końcowe to powrót czynności jelit, częstość występowania powikłań septycznych, długość pobytu w szpitalu, utrata masy ciała i chorobowość pooperacyjna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przedoperacyjne wspólne parametry obserwowane zarówno w grupie badanej, jak i kontrolnej to:
- Nazwa
- Wiek
- Seks
- Data przyjęcia
- Waga
- Wskazania do zabiegu
- Przedoperacyjne cechy posocznicy (obecne lub nie), które obejmowały temperaturę, częstość tętna i całkowitą liczbę leukocytów.
Po operacji pacjenci z grupy badanej nie przyjmowali doustnie przez pierwsze czterdzieści osiem godzin. Sondę nosowo-żołądkową usuwano niezmiennie w pierwszej dobie pooperacyjnej.
Po czterdziestu ośmiu godzinach operacji, badanym rozpoczęto przyjmowanie doustnie łyków klarownych płynów; ilość stopniowo zwiększano w miarę tolerowania przez pacjenta. Dieta została zintensyfikowana do diety miękkiej i do diety regularnej. Dokonywano zapisu dyskomfortu w jamie brzusznej, bólu lub rozdęcia, jeśli pacjent odczuwał je podczas karmienia.
Nagrano następujące rzeczy:
- Miejsce zespolenia
- Rodzaj zespolenia ( zszyte / zszyte )
- Czas usunięcia sondy nosowo-żołądkowej
- Czas przejścia wzdęć / stolca po operacji
- Czas pojawienia się szmerów jelitowych
- Cechy sepsy, które obejmowały temperaturę, tętno i całkowitą liczbę leukocytów
- Obecność infekcji rany
- Masa ciała w piątym dniu operacji, w momencie wypisu
- Data wyładunku
- Długość pobytu w szpitalu
Chorzy z grupy kontrolnej otrzymywali podtrzymujące płyny dożylne zawierające dekstrozę i sól fizjologiczną. Usunięto sondę nosowo-żołądkową i rozpoczęto żywienie doustne zgodnie z decyzją chirurga operującego w zależności od stanu klinicznego pacjenta i obecności czynności jelit. Wykonano dokumentację pooperacyjną z takimi samymi parametrami jak w grupie badanej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Indie, 141008
- Christian Medical College and Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani zespoleniu jelitowemu w trybie planowym lub nagłym
Kryteria wyłączenia:
- Ponowne laparotomie
- Pacjenci z obniżoną odpornością
- Pacjenci z niewydolnością nerek
- Pacjenci z urazami kręgosłupa
- Pacjenci wymagający intensywnej opieki
- Pacjenci pediatryczni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię do nauki
Wczesne żywienie dojelitowe 48 godzin po operacji jamy brzusznej
|
|
|
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Tradycyjne leczenie polega na utrzymywaniu pacjenta w drenażu nosowo-żołądkowym przez kilka dni po operacji jamy brzusznej, oczekiwaniu na pojawienie się szmerów jelitowych i rozpoczęciu żywienia dojelitowego.
|
Metoda tradycyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby móc tolerować wczesne żywienie dojelitowe
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rajeev Kapoor, MS, CMC hospital
- Główny śledczy: Prerna Gupta, MS, CMC hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RK2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .