Varhainen enteraalinen ruokinta suoliston anastomoosin jälkeen
Ajatus potilaan aloittamisesta varhaisessa enteraalisessa ravitsemuksessa on ollut paljon mielenkiintoa ja tutkimusta viime vuosikymmenen aikana. Se on saamassa laajaa hyväksyntää maailmanlaajuisesti, kun tehdään yhä useampia tutkimuksia, jotka osoittavat varhaisen enteraalisen ravitsemuksen olevan fysiologisempaa, ehkäisemään morfologisia ja toiminnallisia traumaperäisiä muutoksia suolissa ja moduloimaan immuuni- ja tulehdusvasteita ja halvemmaksi kuin parenteraalinen kokonaisravitsemus. ravitsemus. Varhainen enteraalinen ravitsemus on tärkeä osa äskettäin käyttöön otettuja leikkauksen jälkeisiä kuntoutusohjelmia.
Varhaisen ruokinnan on osoitettu vähentävän minkä tahansa tietyn infektion riskiä, sairaalahoidon keskimääräistä kestoa, anastomoottista irtoamista, haavainfektiota, keuhkokuumetta ja vatsansisäisiä paiseita. Se johtaa alhaisempaan painonpudotukseen ja varhaiseen positiiviseen typpitasapainoon. Näin ollen varhainen enteraalinen ravitsemus johtaa yleisesti leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden vähenemiseen ja parempaan potilastulokseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ja verrata varhaisen enteraalisen ruokinnan vaikutuksia tavanomaiseen hoitoon potilailla, joille tehdään suoliston anastomoosi; päätepisteitä ovat suolen toiminnan palautuminen, septisten komplikaatioiden ilmaantuvuus, sairaalahoidon pituus, painon lasku ja leikkauksen jälkeinen sairastuvuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen operaatiota sekä tutkimus- että kontrolliryhmissä havaitut yleiset parametrit olivat:
- Nimi
- Ikä
- seksiä
- Pääsypäivämäärä
- Paino
- Indikaatio leikkauksesta
- Sepsiksen (oli tai ei) leikkausta edeltävät piirteet, joihin sisältyivät lämpötila, pulssi ja leukosyyttien kokonaismäärä.
Leikkauksen jälkeen tutkimusryhmän potilaita pidettiin nollassa suullisesti ensimmäisten 48 tunnin ajan. Nenämahaletku poistettiin poikkeuksetta ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Neljänkymmenenkahdeksan tunnin leikkauksen jälkeen kohteet aloitettiin kulauksilla kirkkaita nesteitä suun kautta; määrää lisättiin vähitellen potilaan sietämänä. Ruokavalio nostettiin pehmeälle ruokavaliolle ja tavalliselle ruokavaliolle. Epämukavuudesta vatsassa, kipusta tai turvotuksesta tehtiin kirjaa, jos koehenkilö koki niitä ruokinnan aikana.
Levy tehtiin seuraavista:
- Anastomoosin paikka
- Anastomoosin tyyppi (ommeltu/nidottu)
- Nenämahaletkun poiston aika
- Aika kulkua flatus / ulosteet post leikkauksen
- Suolen äänien esiintymisaika
- Sepsiksen ominaisuudet, jotka sisälsivät lämpötilan, pulssin ja leukosyyttien kokonaismäärän
- Haavainfektion esiintyminen
- Paino viidentenä leikkauspäivänä kotiutuksen yhteydessä
- Purkamispäivämäärä
- Sairaalassa oleskelun pituus
Kontrolliryhmän potilaat pidettiin ylläpitohoidossa suonensisäisillä nesteillä, jotka sisälsivät dekstroosia ja suolaliuosta. Nenämahaletku poistettiin ja ruokinta aloitettiin suun kautta potilaan kliinisen tilan ja suolen toiminnan perusteella riippuen leikkauskirurgista. Leikkauksen jälkeiset tiedot tehtiin samoista parametreista kuin tutkimusryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Intia, 141008
- Christian Medical College and Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään suoliston anastamoosi valinnaisesti tai hätätilanteessa
Poissulkemiskriteerit:
- Uudelleen laparotomiat
- Potilaat, joilla on immunosuppressio
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on selkäydinvammoja
- Potilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoa
- Pediatriset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opiskeluvarsi
Varhainen enteraalinen ruokinta 48 tuntia vatsaleikkauksen jälkeen
|
|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
Perinteinen hoito, jossa potilasta pidetään nenä-mahavedenpoistossa muutaman päivän ajan vatsaleikkauksen jälkeen, odotellaan suolen ääniä ja aloitetaan sitten enteraalinen syöttäminen.
|
Perinteinen menetelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Voidakseen sietää varhaista enteraalista ruokintaa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rajeev Kapoor, MS, CMC hospital
- Päätutkija: Prerna Gupta, MS, CMC hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RK2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .