Tidlig enteral fodring efter intestinal anastomose
Konceptet med at starte patienten med tidlig enteral ernæring har været et emne af stor interesse og forskning i det sidste årti. Det vinder udbredt accept over hele verden, efterhånden som flere og flere undersøgelser udføres, der beviser, at tidlig enteral ernæring er mere fysiologisk, for at forhindre morfologiske og funktionelle traumerelaterede ændringer i tarmen og for at modulere immun- og inflammatoriske responser og som værende billigere end total parenteral. ernæring. Tidlig enteral ernæring er en vigtig del af de nyligt indførte postoperative rehabiliteringsregimer.
Tidlig fodring har vist sig at reducere risikoen for enhver specifik infektion, middellængde af hospitalsophold, anastomotisk dehiscens, sårinfektion, lungebetændelse, abdominale bylder. Det fører til lavere vægttab og tidlig positiv nitrogenbalance. Derfor fører samlet tidlig enteral ernæring til reduceret postoperativ morbiditet og bedre patientresultat.
Formålet med denne undersøgelse var at studere og sammenligne virkningerne af tidlig enteral ernæring med virkningerne af konventionel behandling hos patienter, der gennemgår intestinal anastomose; endepunkterne er tilbagevenden af tarmaktivitet, forekomst af septiske komplikationer, længde af hospitalsophold, vægttab og postoperativ morbiditet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præoperativt var almindelige parametre observeret i både undersøgelses- og kontrolgrupper:
- Navn
- Alder
- Køn
- Dato for optagelse
- Vægt
- Indikation af operation
- Præoperative træk ved sepsis (uanset om det er til stede eller ej), som inkluderede temperatur, pulsfrekvens og totalt antal leukocytter.
Efter operationen blev patienterne i undersøgelsesgruppen holdt nul per oralt i de første 48 timer. Den nasogastriske sonde blev fjernet på den første postoperative dag uvægerligt.
Efter 48 timers operation blev forsøgspersonerne startet på slurke af klare væsker oralt; mængden blev gradvist øget efter patientens tolerering. Diæten blev optrappet til blød kost og til almindelig kost. Der blev foretaget en registrering af abdominalt ubehag, smerte eller udspilning, hvis det opleves af forsøgspersonen under fodring.
Følgende blev registreret:
- Sted for anastomose
- Type anastomose (syet/hæftet)
- Tidspunkt for fjernelse af nasogastrisk sonde
- Tidspunkt for passage af flatus/afføring efter operationen
- Tidspunkt for udseendet af tarmlyde
- Egenskaber ved sepsis, som inkluderede temperatur, pulsfrekvens og totalt leukocyttal
- Tilstedeværelse af sårinfektion
- Vægt på den femte dag af operationen på udskrivelsestidspunktet
- Udskrivelsesdato
- Længde af hospitalsophold
Patienterne i kontrolgruppen blev holdt på intravenøse vedligeholdelsesvæsker indeholdende dextrose og saltvand. Nasogastrisk sonde blev fjernet, og fodring blev påbegyndt oralt som besluttet af den opererende kirurg afhængigt af patientens kliniske tilstand og tilstedeværelsen af tarmaktivitet. Postoperative registreringer blev lavet af de samme parametre som i undersøgelsesgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Indien, 141008
- Christian Medical College and Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår intestinal anastamose på en elektiv eller akut basis
Ekskluderingskriterier:
- Re laparotomier
- Patienter, der er immunsupprimerede
- Patienter med nyresvigt
- Patienter med rygmarvsskader
- Patienter med behov for kritisk pleje
- Pædiatriske patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiearm
Tidlig enteral fodring 48 timer efter abdominal operation
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrolarm
Traditionel behandling, hvor patienten holdes på nasogastrisk drænage i et par dage efter abdominal operation, venter på, at tarmlyde vises, og start derefter enteral fodring.
|
Traditionel metode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At kunne tåle tidlig enteral fodring
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Rajeev Kapoor, MS, CMC hospital
- Ledende efterforsker: Prerna Gupta, MS, CMC hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RK2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .