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Alimentação enteral precoce após anastomose intestinal

21 de agosto de 2008 atualizado por: Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India

O conceito de iniciar o paciente em nutrição enteral precoce tem sido um tópico de muito interesse e pesquisa na última década. Está ganhando ampla aceitação em todo o mundo, à medida que mais e mais estudos estão sendo conduzidos, provando que a nutrição enteral precoce é mais fisiológica, previne alterações morfológicas e funcionais relacionadas ao trauma do intestino e modula as respostas imunes e inflamatórias, além de ser mais barata do que a parenteral total. nutrição. A nutrição enteral precoce é um componente importante dos regimes de reabilitação pós-operatória recentemente introduzidos.

A alimentação precoce demonstrou reduzir o risco de qualquer infecção específica, tempo médio de internação, deiscência de anastomose, infecção de ferida, pneumonia, abscessos intra-abdominais. Isso leva a menor perda de peso e balanço de nitrogênio positivo precoce. Portanto, a nutrição enteral precoce geral leva à redução da morbidade pós-operatória e a melhores resultados para o paciente.

O objetivo deste estudo foi estudar e comparar os efeitos da alimentação enteral precoce com os do manejo convencional em pacientes submetidos a anastomose intestinal; os pontos finais são o retorno da atividade intestinal, incidência de complicações sépticas, duração da internação, perda de peso e morbidade pós-operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No pré-operatório, os parâmetros comuns observados nos grupos de estudo e controle foram:

  • Nome
  • Idade
  • Sexo
  • Data de admissão
  • Peso
  • Indicação de cirurgia
  • Características pré-operatórias de sepse (presente ou não), que incluíam temperatura, pulsação e contagem total de leucócitos.

No pós-operatório, os pacientes do grupo de estudo foram mantidos nulos por via oral durante as primeiras quarenta e oito horas. A sonda nasogástrica foi retirada no primeiro dia de pós-operatório invariavelmente.

Após quarenta e oito horas de cirurgia, os indivíduos começaram a tomar goles de líquidos claros por via oral; a quantidade foi gradualmente aumentada de acordo com a tolerância do paciente. A dieta foi intensificada para dieta pastosa e dieta regular. Foi feito um registro de desconforto abdominal, dor ou distensão se sentida pelo sujeito durante a alimentação.

O registro foi feito do seguinte:

  • Local da anastomose
  • Tipo de anastomose ( suturada / grampeada )
  • Tempo de retirada da sonda nasogástrica
  • Tempo de passagem de flatos/fezes no pós-operatório
  • Tempo de aparecimento dos ruídos intestinais
  • Características da sepse que incluíam temperatura, pulsação e contagem total de leucócitos
  • Presença de infecção na ferida
  • Peso no quinto dia de cirurgia, no momento da alta
  • Data de alta
  • Duração da internação

Os pacientes do grupo controle foram mantidos em fluidos intravenosos de manutenção contendo dextrose e solução salina. A sonda nasogástrica foi removida e a alimentação foi iniciada por via oral, conforme decidido pelo cirurgião operacional, dependendo da condição clínica do paciente e da presença de atividade intestinal. Registros pós-operatórios foram feitos com os mesmos parâmetros do grupo de estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Índia, 141008
        • Christian Medical College and Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos a anastomose intestinal em caráter eletivo ou de emergência

Critério de exclusão:

  • Re laparotomias
  • Pacientes imunossuprimidos
  • Pacientes com insuficiência renal
  • Pacientes com lesões na coluna
  • Pacientes que necessitam de cuidados intensivos
  • pacientes pediátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço de estudo
Alimentação enteral precoce 48 horas após cirurgia abdominal
Comparador Ativo: Braço de controle
Tratamento tradicional em que o paciente é mantido em drenagem nasogástrica por alguns dias após a cirurgia abdominal, aguarda o aparecimento de ruídos intestinais e inicia a alimentação enteral.
Método tradicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ser capaz de tolerar alimentação enteral precoce
Prazo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Rajeev Kapoor, MS, CMC hospital
  • Investigador principal: Prerna Gupta, MS, CMC hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

21 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de agosto de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2008

Última verificação

1 de agosto de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RK2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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