- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00739271
Alimentação enteral precoce após anastomose intestinal
O conceito de iniciar o paciente em nutrição enteral precoce tem sido um tópico de muito interesse e pesquisa na última década. Está ganhando ampla aceitação em todo o mundo, à medida que mais e mais estudos estão sendo conduzidos, provando que a nutrição enteral precoce é mais fisiológica, previne alterações morfológicas e funcionais relacionadas ao trauma do intestino e modula as respostas imunes e inflamatórias, além de ser mais barata do que a parenteral total. nutrição. A nutrição enteral precoce é um componente importante dos regimes de reabilitação pós-operatória recentemente introduzidos.
A alimentação precoce demonstrou reduzir o risco de qualquer infecção específica, tempo médio de internação, deiscência de anastomose, infecção de ferida, pneumonia, abscessos intra-abdominais. Isso leva a menor perda de peso e balanço de nitrogênio positivo precoce. Portanto, a nutrição enteral precoce geral leva à redução da morbidade pós-operatória e a melhores resultados para o paciente.
O objetivo deste estudo foi estudar e comparar os efeitos da alimentação enteral precoce com os do manejo convencional em pacientes submetidos a anastomose intestinal; os pontos finais são o retorno da atividade intestinal, incidência de complicações sépticas, duração da internação, perda de peso e morbidade pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No pré-operatório, os parâmetros comuns observados nos grupos de estudo e controle foram:
- Nome
- Idade
- Sexo
- Data de admissão
- Peso
- Indicação de cirurgia
- Características pré-operatórias de sepse (presente ou não), que incluíam temperatura, pulsação e contagem total de leucócitos.
No pós-operatório, os pacientes do grupo de estudo foram mantidos nulos por via oral durante as primeiras quarenta e oito horas. A sonda nasogástrica foi retirada no primeiro dia de pós-operatório invariavelmente.
Após quarenta e oito horas de cirurgia, os indivíduos começaram a tomar goles de líquidos claros por via oral; a quantidade foi gradualmente aumentada de acordo com a tolerância do paciente. A dieta foi intensificada para dieta pastosa e dieta regular. Foi feito um registro de desconforto abdominal, dor ou distensão se sentida pelo sujeito durante a alimentação.
O registro foi feito do seguinte:
- Local da anastomose
- Tipo de anastomose ( suturada / grampeada )
- Tempo de retirada da sonda nasogástrica
- Tempo de passagem de flatos/fezes no pós-operatório
- Tempo de aparecimento dos ruídos intestinais
- Características da sepse que incluíam temperatura, pulsação e contagem total de leucócitos
- Presença de infecção na ferida
- Peso no quinto dia de cirurgia, no momento da alta
- Data de alta
- Duração da internação
Os pacientes do grupo controle foram mantidos em fluidos intravenosos de manutenção contendo dextrose e solução salina. A sonda nasogástrica foi removida e a alimentação foi iniciada por via oral, conforme decidido pelo cirurgião operacional, dependendo da condição clínica do paciente e da presença de atividade intestinal. Registros pós-operatórios foram feitos com os mesmos parâmetros do grupo de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Índia, 141008
- Christian Medical College and Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a anastomose intestinal em caráter eletivo ou de emergência
Critério de exclusão:
- Re laparotomias
- Pacientes imunossuprimidos
- Pacientes com insuficiência renal
- Pacientes com lesões na coluna
- Pacientes que necessitam de cuidados intensivos
- pacientes pediátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço de estudo
Alimentação enteral precoce 48 horas após cirurgia abdominal
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Comparador Ativo: Braço de controle
Tratamento tradicional em que o paciente é mantido em drenagem nasogástrica por alguns dias após a cirurgia abdominal, aguarda o aparecimento de ruídos intestinais e inicia a alimentação enteral.
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Método tradicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ser capaz de tolerar alimentação enteral precoce
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rajeev Kapoor, MS, CMC hospital
- Investigador principal: Prerna Gupta, MS, CMC hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RK2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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