- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00739271
장 문합 후 조기 장관 수유
환자에게 조기 장관영양을 시작한다는 개념은 지난 10년 동안 많은 관심과 연구 주제였습니다. 초기 경장 영양이 보다 생리학적이며, 장의 형태적 및 기능적 외상 관련 변경을 예방하고 면역 및 염증 반응을 조절하며 전체 비경구적 영양보다 저렴하다는 것을 증명하는 연구가 점점 더 많이 수행됨에 따라 전 세계적으로 널리 받아들여지고 있습니다. 영양물 섭취. 조기 장관영양은 최근 도입된 수술 후 재활 요법의 주요 구성 요소입니다.
조기 수유는 특정 감염, 평균 입원 기간, 문합 열개, 상처 감염, 폐렴, 복부 내 농양의 위험을 줄이는 것으로 나타났습니다. 이는 체중 감소를 낮추고 조기에 긍정적인 질소 균형을 이룹니다. 따라서 전반적인 조기 경장 영양은 수술 후 이환율 감소와 환자 결과 개선으로 이어집니다.
이 연구의 목적은 장 문합을 시행하는 환자에서 조기 장관 영양식의 효과와 기존 관리의 효과를 연구하고 비교하는 것이었습니다. 종점은 배변 활동의 복귀, 패혈성 합병증의 발생률, 입원 기간, 체중 감소 및 수술 후 이환율입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전, 연구 그룹과 대조군 모두에서 관찰된 공통 매개변수는 다음과 같습니다.
- 이름
- 나이
- 섹스
- 입학일
- 무게
- 수술 적응증
- 온도, 맥박수 및 총 백혈구 수를 포함하는 패혈증의 수술 전 특징(존재 여부에 관계없음).
수술 후, 연구 그룹의 환자들은 처음 48시간 동안 입으로 전혀 먹지 않았습니다. 비위관은 항상 수술 후 첫 날에 제거되었습니다.
48시간의 수술 후 피험자들은 경구로 맑은 액체를 한 모금 마시기 시작했습니다. 양은 환자가 견딜 수 있는 만큼 점차 증가했습니다. 다이어트는 소프트 다이어트와 일반 다이어트로 단계를 올렸다. 먹이를 주는 동안 피험자가 경험한 경우 복부 불편감, 통증 또는 팽창을 기록했습니다.
다음과 같은 기록이 작성되었습니다.
- 문합 부위
- 문합의 유형 ( 봉합 / 스테이플 )
- 비위관 제거 시기
- 수술 후 위창자/대변 통과 시간
- 장음이 나오는 시간
- 체온, 맥박수 및 총 백혈구 수를 포함하는 패혈증의 특징
- 상처 감염의 존재
- 수술 5일차 퇴원 당시 체중
- 퇴원일
- 입원 기간
대조군의 환자들은 포도당과 식염수를 함유한 정맥 주사액을 유지했습니다. 비위관을 제거하고 환자의 임상적 상태와 배변 활동 여부에 따라 수술의의 결정에 따라 구강으로 급식을 시작하였다. 수술 후 기록은 연구 그룹에서와 동일한 매개변수로 작성되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Ludhiana, Punjab, 인도, 141008
- Christian Medical College and Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 또는 응급 상황에서 장 문합을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 재개복술
- 면역 억제 환자
- 신부전 환자
- 척추 부상 환자
- 중환자 치료가 필요한 환자
- 소아 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스터디 암
복부 수술 48시간 후 조기 장관 영양식
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활성 비교기: 컨트롤 암
환자가 복부 수술 후 며칠 동안 비위 배액관을 유지하고 장음이 나타날 때까지 기다렸다가 장내 영양 공급을 시작하는 전통적인 치료법입니다.
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전통적인 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조기 경장 공급을 견딜 수 있도록
기간: 48 시간
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Rajeev Kapoor, MS, CMC hospital
- 수석 연구원: Prerna Gupta, MS, CMC hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RK2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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