- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00739271
Alimentación enteral temprana después de la anastomosis intestinal
El concepto de iniciar al paciente con nutrición enteral temprana ha sido un tema de mucho interés e investigación en la última década. Está ganando una amplia aceptación en todo el mundo a medida que se realizan más y más estudios que demuestran que la nutrición enteral temprana es más fisiológica, para prevenir alteraciones morfológicas y funcionales del intestino relacionadas con traumatismos y para modular las respuestas inmunitarias e inflamatorias, y que es menos costosa que la nutrición parenteral total. nutrición. La nutrición enteral temprana es un componente importante de los regímenes de rehabilitación postoperatoria introducidos recientemente.
Se ha demostrado que la alimentación temprana reduce el riesgo de cualquier infección específica, la duración media de la estancia hospitalaria, la dehiscencia de la anastomosis, la infección de la herida, la neumonía y los abscesos intraabdominales. Conduce a una menor pérdida de peso y un balance de nitrógeno positivo temprano. Por lo tanto, la nutrición enteral temprana en general conduce a una reducción de la morbilidad posoperatoria y a un mejor resultado del paciente.
El objetivo de este estudio fue estudiar y comparar los efectos de la alimentación enteral temprana con los del manejo convencional en pacientes sometidos a anastomosis intestinal; siendo los criterios de valoración el retorno de la actividad intestinal, la incidencia de complicaciones sépticas, la duración de la estancia hospitalaria, la pérdida de peso y la morbilidad posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de la operación, los parámetros comunes observados en los grupos de estudio y control fueron:
- Nombre
- Edad
- Sexo
- Fecha de admision
- Peso
- Indicación de cirugía
- Características preoperatorias de la sepsis (ya sea que esté presente o no) que incluyeron temperatura, frecuencia del pulso y recuento total de leucocitos.
Después de la operación, los pacientes del grupo de estudio se mantuvieron sin tratamiento oral durante las primeras cuarenta y ocho horas. La sonda nasogástrica se retiraba invariablemente el primer día postoperatorio.
Después de cuarenta y ocho horas de cirugía, los sujetos comenzaron con sorbos de líquidos claros por vía oral; la cantidad se aumentó gradualmente según la tolerancia del paciente. Se intensificó la dieta a dieta blanda ya dieta regular. Se hizo un registro de las molestias abdominales, el dolor o la distensión si los experimentaba el sujeto durante la alimentación.
Se hizo registro de lo siguiente:
- Sitio de anastomosis
- Tipo de anastomosis ( suturada / engrapada )
- Momento de retirada de la sonda nasogástrica
- Tiempo de paso de flatos/heces post operatorio
- Tiempo de aparición de los ruidos intestinales.
- Características de la sepsis que incluyeron temperatura, frecuencia del pulso y recuento total de leucocitos
- Presencia de infección de herida.
- Peso al quinto día de la cirugía, al momento del alta
- Fecha de la baja
- Duración de la estancia hospitalaria
Los pacientes del grupo de control recibieron líquidos intravenosos de mantenimiento que contenían dextrosa y solución salina. Se retiró la sonda nasogástrica y se iniciaron las alimentaciones por vía oral según decisión del cirujano interviniente en función del estado clínico del paciente y la presencia de actividad intestinal. Se realizaron registros postoperatorios de los mismos parámetros que en el grupo de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
-
Ludhiana, Punjab, India, 141008
- Christian Medical College and Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a anastomosis intestinal de forma electiva o de emergencia.
Criterio de exclusión:
- Re laparotomías
- Pacientes inmunodeprimidos
- Pacientes con insuficiencia renal
- Pacientes con lesiones en la columna
- Pacientes que requieren cuidados críticos.
- Pacientes pediátricos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo de estudio
Alimentación enteral temprana 48 horas después de la cirugía abdominal
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Comparador activo: Brazo de control
Tratamiento tradicional en el que el paciente se mantiene con un drenaje nasogástrico durante unos días después de la cirugía abdominal, espera a que aparezcan los ruidos intestinales y luego comienza la alimentación enteral.
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Método tradicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ser capaz de tolerar la alimentación enteral precoz.
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Rajeev Kapoor, MS, CMC hospital
- Investigador principal: Prerna Gupta, MS, CMC hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RK2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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