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Alimentación enteral temprana después de la anastomosis intestinal

21 de agosto de 2008 actualizado por: Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India

El concepto de iniciar al paciente con nutrición enteral temprana ha sido un tema de mucho interés e investigación en la última década. Está ganando una amplia aceptación en todo el mundo a medida que se realizan más y más estudios que demuestran que la nutrición enteral temprana es más fisiológica, para prevenir alteraciones morfológicas y funcionales del intestino relacionadas con traumatismos y para modular las respuestas inmunitarias e inflamatorias, y que es menos costosa que la nutrición parenteral total. nutrición. La nutrición enteral temprana es un componente importante de los regímenes de rehabilitación postoperatoria introducidos recientemente.

Se ha demostrado que la alimentación temprana reduce el riesgo de cualquier infección específica, la duración media de la estancia hospitalaria, la dehiscencia de la anastomosis, la infección de la herida, la neumonía y los abscesos intraabdominales. Conduce a una menor pérdida de peso y un balance de nitrógeno positivo temprano. Por lo tanto, la nutrición enteral temprana en general conduce a una reducción de la morbilidad posoperatoria y a un mejor resultado del paciente.

El objetivo de este estudio fue estudiar y comparar los efectos de la alimentación enteral temprana con los del manejo convencional en pacientes sometidos a anastomosis intestinal; siendo los criterios de valoración el retorno de la actividad intestinal, la incidencia de complicaciones sépticas, la duración de la estancia hospitalaria, la pérdida de peso y la morbilidad posoperatoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antes de la operación, los parámetros comunes observados en los grupos de estudio y control fueron:

  • Nombre
  • Edad
  • Sexo
  • Fecha de admision
  • Peso
  • Indicación de cirugía
  • Características preoperatorias de la sepsis (ya sea que esté presente o no) que incluyeron temperatura, frecuencia del pulso y recuento total de leucocitos.

Después de la operación, los pacientes del grupo de estudio se mantuvieron sin tratamiento oral durante las primeras cuarenta y ocho horas. La sonda nasogástrica se retiraba invariablemente el primer día postoperatorio.

Después de cuarenta y ocho horas de cirugía, los sujetos comenzaron con sorbos de líquidos claros por vía oral; la cantidad se aumentó gradualmente según la tolerancia del paciente. Se intensificó la dieta a dieta blanda ya dieta regular. Se hizo un registro de las molestias abdominales, el dolor o la distensión si los experimentaba el sujeto durante la alimentación.

Se hizo registro de lo siguiente:

  • Sitio de anastomosis
  • Tipo de anastomosis ( suturada / engrapada )
  • Momento de retirada de la sonda nasogástrica
  • Tiempo de paso de flatos/heces post operatorio
  • Tiempo de aparición de los ruidos intestinales.
  • Características de la sepsis que incluyeron temperatura, frecuencia del pulso y recuento total de leucocitos
  • Presencia de infección de herida.
  • Peso al quinto día de la cirugía, al momento del alta
  • Fecha de la baja
  • Duración de la estancia hospitalaria

Los pacientes del grupo de control recibieron líquidos intravenosos de mantenimiento que contenían dextrosa y solución salina. Se retiró la sonda nasogástrica y se iniciaron las alimentaciones por vía oral según decisión del cirujano interviniente en función del estado clínico del paciente y la presencia de actividad intestinal. Se realizaron registros postoperatorios de los mismos parámetros que en el grupo de estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, India, 141008
        • Christian Medical College and Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes sometidos a anastomosis intestinal de forma electiva o de emergencia.

Criterio de exclusión:

  • Re laparotomías
  • Pacientes inmunodeprimidos
  • Pacientes con insuficiencia renal
  • Pacientes con lesiones en la columna
  • Pacientes que requieren cuidados críticos.
  • Pacientes pediátricos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo de estudio
Alimentación enteral temprana 48 horas después de la cirugía abdominal
Comparador activo: Brazo de control
Tratamiento tradicional en el que el paciente se mantiene con un drenaje nasogástrico durante unos días después de la cirugía abdominal, espera a que aparezcan los ruidos intestinales y luego comienza la alimentación enteral.
Método tradicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ser capaz de tolerar la alimentación enteral precoz.
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Rajeev Kapoor, MS, CMC hospital
  • Investigador principal: Prerna Gupta, MS, CMC hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de agosto de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2008

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RK2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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