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Alimentation entérale précoce après anastomose intestinale

Le concept de commencer le patient sur la nutrition entérale précoce a été un sujet de beaucoup d'intérêt et de recherche au cours de la dernière décennie. Il est de plus en plus accepté dans le monde entier car de plus en plus d'études sont menées prouvant que la nutrition entérale précoce est plus physiologique, qu'elle prévient les altérations morphologiques et fonctionnelles de l'intestin liées aux traumatismes et qu'elle module les réponses immunitaires et inflammatoires, et qu'elle est moins coûteuse que la nutrition parentérale totale. nutrition. La nutrition entérale précoce est une composante majeure des régimes de réadaptation postopératoire récemment introduits.

Il a été démontré qu'une alimentation précoce réduit le risque d'infection spécifique, la durée moyenne d'hospitalisation, la déhiscence anastomotique, l'infection des plaies, la pneumonie, les abcès intra-abdominaux. Cela conduit à une perte de poids plus faible et à un bilan azoté positif précoce. Par conséquent, la nutrition entérale précoce globale conduit à une morbidité postopératoire réduite et à de meilleurs résultats pour le patient.

L'objectif de cette étude était d'étudier et de comparer les effets d'une alimentation entérale précoce à ceux d'une prise en charge conventionnelle chez des patients subissant une anastomose intestinale ; les critères d'évaluation étant le retour de l'activité intestinale, l'incidence des complications septiques, la durée du séjour à l'hôpital, la perte de poids et la morbidité postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avant l'opération, les paramètres communs observés dans les groupes d'étude et de contrôle étaient :

  • Nom
  • Âge
  • Sexe
  • Date d'admission
  • Lester
  • Indication de chirurgie
  • Caractéristiques préopératoires de la septicémie (qu'elles soient présentes ou non) qui comprenaient la température, le pouls et le nombre total de leucocytes.

Après l'opération, les patients du groupe d'étude ont été maintenus à zéro par voie orale pendant les premières quarante-huit heures. La sonde nasogastrique a été retirée le premier jour postopératoire invariablement.

Après quarante-huit heures de chirurgie, les sujets ont commencé à prendre des gorgées de liquides clairs par voie orale ; la quantité a été progressivement augmentée selon la tolérance du patient. Le régime a été renforcé en régime mou et en régime régulier. Un enregistrement a été fait de l'inconfort, de la douleur ou de la distension abdominale ressentis par le sujet pendant l'alimentation.

Enregistrement a été fait de ce qui suit:

  • Site d'anastomose
  • Type d'anastomose ( suturée / agrafée )
  • Heure de retrait de la sonde nasogastrique
  • Temps de passage des flatulences / selles post opératoire
  • Moment d'apparition des bruits intestinaux
  • Caractéristiques de la septicémie qui comprenaient la température, le pouls et le nombre total de leucocytes
  • Présence d'infection de la plaie
  • Poids au cinquième jour de la chirurgie, au moment de la sortie
  • Date de sortie
  • Durée du séjour à l'hôpital

Les patients du groupe témoin ont reçu des liquides intraveineux d'entretien contenant du dextrose et une solution saline. Le tube nasogastrique a été retiré et les aliments ont commencé par voie orale comme décidé par le chirurgien opérant en fonction de l'état clinique du patient et de la présence d'une activité intestinale. Les dossiers post-opératoires ont été constitués des mêmes paramètres que dans le groupe d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Inde, 141008
        • Christian Medical College and Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients subissant une anastomose intestinale de manière élective ou en urgence

Critère d'exclusion:

  • Concernant les laparotomies
  • Patients immunodéprimés
  • Patients insuffisants rénaux
  • Patients blessés à la colonne vertébrale
  • Patients nécessitant des soins intensifs
  • Patients pédiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras d'étude
Alimentation entérale précoce 48 heures après chirurgie abdominale
Comparateur actif: Bras de commande
Traitement traditionnel où le patient est maintenu sous drainage nasogastrique pendant quelques jours après la chirurgie abdominale, attend que les bruits intestinaux apparaissent, puis commence les alimentations entérales.
Méthode traditionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Être capable de tolérer une alimentation entérale précoce
Délai: 48 heures
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rajeev Kapoor, MS, CMC hospital
  • Chercheur principal: Prerna Gupta, MS, CMC hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2008

Première publication (Estimation)

21 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 août 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2008

Dernière vérification

1 août 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RK2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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