Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig enteral fôring etter intestinal anastomose

21. august 2008 oppdatert av: Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India

Konseptet med å starte pasienten med tidlig enteral ernæring har vært et tema med stor interesse og forskning det siste tiåret. Det får bred aksept over hele verden ettersom flere og flere studier blir utført som viser at tidlig enteral ernæring er mer fysiologisk, for å forhindre morfologiske og funksjonelle traumerelaterte endringer i tarmen og for å modulere immun- og inflammatoriske responser, og som rimeligere enn total parenteral. ernæring. Tidlig enteral ernæring er en viktig komponent i de nylig introduserte postoperative rehabiliteringsregimene.

Tidlig fôring har vist seg å redusere risikoen for en spesifikk infeksjon, gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold, anastomotisk dehiscens, sårinfeksjon, lungebetennelse, abdominale abscesser. Det fører til lavere vekttap og tidlig positiv nitrogenbalanse. Derfor fører samlet tidlig enteral ernæring til redusert postoperativ morbiditet og bedre pasientresultat.

Målet med denne studien var å studere og sammenligne effekten av tidlig enteral ernæring med konvensjonell behandling hos pasienter som gjennomgår intestinal anastomose; endepunktene er tilbakeføring av tarmaktivitet, forekomst av septiske komplikasjoner, lengde på sykehusopphold, vekttap og postoperativ morbiditet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Preoperativt var vanlige parametere observert i både studie- og kontrollgruppen:

  • Navn
  • Alder
  • Kjønn
  • Dato for opptak
  • Vekt
  • Indikasjon på operasjon
  • Preoperative trekk ved sepsis (enten tilstede eller ikke) som inkluderte temperatur, pulsfrekvens og totalt antall leukocytter.

Postoperativt ble pasientene i studiegruppen holdt null per oralt de første førtiåtte timene. Den nasogastriske sonden ble fjernet den første postoperative dagen uten unntak.

Etter førtiåtte timers operasjon ble forsøkspersonene startet på slurker med klar væske oralt; mengden ble gradvis økt ettersom pasienten tolererte det. Dietten ble trappet opp til mykt kosthold og til vanlig kosthold. Det ble foretatt en registrering av ubehag i magen, smerte eller oppblåsthet dersom det ble opplevd av forsøkspersonen under fôring.

Det ble registrert følgende:

  • Sted for anastomose
  • Type anastomose (sydd/stiftet)
  • Tidspunkt for fjerning av nasogastrisk sonde
  • Tidspunkt for passasje av flatus / avføring postoperativt
  • Tidspunktet for opptreden av tarmlyder
  • Egenskaper ved sepsis som inkluderte temperatur, pulsfrekvens og totalt antall leukocytter
  • Tilstedeværelse av sårinfeksjon
  • Vekt på den femte dagen av operasjonen, ved utskrivningstidspunktet
  • Utskrivelsesdato
  • Lengde på sykehusopphold

Pasienter i kontrollgruppen ble holdt på vedlikeholdsintravenøse væsker som inneholdt dekstrose og saltvann. Nasogastrisk sonde ble fjernet og matinger ble startet oralt som bestemt av operasjonskirurgen avhengig av pasientens kliniske tilstand og tilstedeværelse av tarmaktivitet. Postoperative registreringer ble laget av de samme parameterne som i studiegruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, India, 141008
        • Christian Medical College and Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår intestinal anastamose på en elektiv eller akutt basis

Ekskluderingskriterier:

  • Re laparotomier
  • Pasienter som er immunsupprimerte
  • Pasienter med nyresvikt
  • Pasienter med ryggmargsskader
  • Pasienter som trenger kritisk behandling
  • Pediatriske pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Studiearm
Tidlig enteral fôring 48 timer etter abdominal operasjon
Annen: Tidlig fôring
Aktiv komparator: Kontrollarm
Tradisjonell behandling der pasienten holdes på nasogastrisk drenasje i noen dager etter abdominal kirurgi, venter på at tarmlyder vises og deretter starter enteral mating.
Annen: sen mating etter at tarmlydene kommer tilbake
Tradisjonell metode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å kunne tolerere tidlig enteral fôring
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India

Etterforskere

  • Studiestol: Rajeev Kapoor, MS, CMC hospital
  • Hovedetterforsker: Prerna Gupta, MS, CMC hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2008

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RK2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intestinal anastomose

Kliniske studier på Tidlig fôring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere