Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege enterale voeding na darmanastomose

21 augustus 2008 bijgewerkt door: Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India

Het concept van het starten van de patiënt met vroege enterale voeding is het afgelopen decennium een ​​onderwerp van veel belangstelling en onderzoek geweest. Het wordt wereldwijd algemeen aanvaard omdat er steeds meer onderzoeken worden uitgevoerd die aantonen dat vroege enterale voeding fysiologischer is, morfologische en functionele traumagerelateerde veranderingen van de darm voorkomt en immuun- en ontstekingsreacties moduleert, en minder duur is dan totale parenterale voeding. voeding. Vroegtijdige enterale voeding is een belangrijk onderdeel van de recent geïntroduceerde postoperatieve revalidatieregimes.

Het is aangetoond dat vroege voeding het risico op een specifieke infectie, de gemiddelde duur van het ziekenhuisverblijf, dehiscentie van de anastomose, wondinfectie, longontsteking en intra-abdominale abcessen vermindert. Het leidt tot minder gewichtsverlies en een vroege positieve stikstofbalans. Daarom leidt algehele vroege enterale voeding tot verminderde postoperatieve morbiditeit en een beter resultaat voor de patiënt.

Het doel van deze studie was om de effecten van vroege enterale voeding te bestuderen en te vergelijken met die van conventionele behandeling bij patiënten die een darmanastomose ondergaan; de eindpunten zijn terugkeer van darmactiviteit, incidentie van septische complicaties, duur van ziekenhuisopname, gewichtsverlies en postoperatieve morbiditeit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pre-operatief waren gemeenschappelijke parameters waargenomen in zowel studie- als controlegroepen:

  • Naam
  • Leeftijd
  • Seks
  • Datum van toelating
  • Gewicht
  • Indicatie van een operatie
  • Pre-operatieve kenmerken van sepsis (al dan niet aanwezig) waaronder temperatuur, hartslag en totaal aantal leukocyten.

Postoperatief werden de patiënten in de onderzoeksgroep gedurende de eerste achtenveertig uur nul per oraal gehouden. De neussonde werd steevast op de eerste postoperatieve dag verwijderd.

Na achtenveertig uur operatie begonnen de proefpersonen oraal met slokjes heldere vloeistof; de hoeveelheid werd geleidelijk verhoogd zoals door de patiënt werd getolereerd. Het dieet werd opgevoerd naar zacht dieet en naar regulier dieet. Er werd een verslag gemaakt van buikongemak, pijn of uitzetting indien de proefpersoon ervoer tijdens het voeden.

Het volgende is geregistreerd:

  • Plaats van anastomose
  • Type anastomose (gehecht/geniet)
  • Tijdstip van verwijderen neussonde
  • Tijd van passage van flatus / ontlasting na de operatie
  • Tijdstip waarop darmgeluiden verschijnen
  • Kenmerken van sepsis waaronder temperatuur, hartslag en totaal aantal leukocyten
  • Aanwezigheid van wondinfectie
  • Gewicht op de vijfde dag van de operatie, op het moment van ontslag
  • Datum van ontslag
  • Duur van het ziekenhuisverblijf

Patiënten in de controlegroep kregen intraveneuze onderhoudsvloeistoffen die dextrose en zoutoplossing bevatten. De neussonde werd verwijderd en de voedingen werden oraal gestart zoals besloten door de opererende chirurg, afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt en de aanwezigheid van darmactiviteit. Postoperatieve verslagen werden gemaakt van dezelfde parameters als in de onderzoeksgroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indië, 141008
        • Christian Medical College and Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een darmanastamose ondergaan op een electieve of spoedbasis

Uitsluitingscriteria:

  • Opnieuw laparotomieën
  • Patiënten met immunosuppressie
  • Patiënten met nierfalen
  • Patiënten met ruggenmergletsel
  • Patiënten die kritieke zorg nodig hebben
  • Pediatrische patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bestudeer arm
Vroege enterale voeding 48 uur na buikoperatie
Ander: Vroege voeding
Actieve vergelijker: Bedieningsarm
Traditionele behandeling waarbij de patiënt na een buikoperatie een paar dagen op een neusdrainage wordt gehouden, wacht tot er darmgeluiden verschijnen en start dan met enterale voedingen.
Ander: late voeding na terugkeer van de darmgeluiden
Traditionele methode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vroege enterale voeding kunnen verdragen
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rajeev Kapoor, MS, CMC hospital
  • Hoofdonderzoeker: Prerna Gupta, MS, CMC hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 augustus 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RK2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vroege voeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren