Раннее энтеральное питание после кишечного анастомоза
Концепция раннего перехода пациента на энтеральное питание была предметом большого интереса и исследований в последнее десятилетие. Он получает широкое признание во всем мире, поскольку проводится все больше и больше исследований, доказывающих, что раннее энтеральное питание является более физиологическим, предотвращает морфологические и функциональные изменения кишечника, связанные с травмой, и модулирует иммунные и воспалительные реакции, а также является менее дорогим, чем полное парентеральное питание. питание. Раннее энтеральное питание является основным компонентом недавно введенных режимов послеоперационной реабилитации.
Было показано, что раннее кормление снижает риск любой специфической инфекции, среднюю продолжительность пребывания в больнице, расхождение анастомозов, раневую инфекцию, пневмонию, внутрибрюшные абсцессы. Это приводит к более низкой потере веса и раннему положительному балансу азота. Следовательно, в целом раннее энтеральное питание приводит к снижению послеоперационной заболеваемости и улучшению результатов лечения пациентов.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить и сравнить эффекты раннего энтерального питания с эффектами обычного лечения у пациентов, перенесших кишечный анастомоз; конечными точками были восстановление активности кишечника, частота септических осложнений, продолжительность пребывания в больнице, потеря веса и послеоперационная заболеваемость.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
До операции общими параметрами, наблюдаемыми как в исследуемой, так и в контрольной группах, были:
- Имя
- Возраст
- Секс
- Дата поступления
- Масса
- Показания к операции
- Предоперационные признаки сепсиса (независимо от того, присутствует он или нет), включая температуру, частоту пульса и общее количество лейкоцитов.
После операции пациенты в исследуемой группе не принимали перорально в течение первых сорока восьми часов. Назогастральный зонд неизменно удаляли в первые сутки после операции.
После сорока восьми часов операции испытуемым начали глотать прозрачные жидкости перорально; количество постепенно увеличивали по мере переносимости пациентом. Диета была переведена на мягкую диету и на обычный рацион. Регистрировали дискомфорт в животе, боль или вздутие живота, если субъект испытывал их во время кормления.
Запись была сделана из следующего:
- Место анастомоза
- Вид анастомоза (шовный/скрепочный)
- Время удаления назогастрального зонда
- Время отхождения газов / стула после операции
- Время появления кишечных шумов
- Особенности сепсиса, включая температуру, частоту пульса и общее количество лейкоцитов.
- Наличие раневой инфекции
- Вес на пятый день операции, на момент выписки
- Дата выписки
- Продолжительность пребывания в больнице
Пациенты контрольной группы получали поддерживающую внутривенную инфузию, содержащую декстрозу и физиологический раствор. Назогастральный зонд удаляли и кормление начинали перорально по решению оперирующего хирурга в зависимости от клинического состояния пациента и наличия активности кишечника. Послеоперационные записи производились по тем же параметрам, что и в основной группе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Индия, 141008
- Christian Medical College and Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Всем пациентам, которым в плановом или экстренном порядке выполняется кишечный анастомоз.
Критерий исключения:
- Повторные лапаротомии
- Пациенты с ослабленным иммунитетом
- Пациенты с почечной недостаточностью
- Пациенты с травмами позвоночника
- Пациенты, нуждающиеся в интенсивной терапии
- Педиатрические пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Учебная рука
Раннее энтеральное питание через 48 часов после абдоминальной операции
|
|
|
Активный компаратор: Рычаг управления
Традиционное лечение, при котором пациента держат на назогастральном дренаже в течение нескольких дней после абдоминальной операции, ждут появления кишечных шумов, а затем начинают энтеральное питание.
|
Традиционный метод
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Способность переносить раннее энтеральное питание
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Rajeev Kapoor, MS, CMC hospital
- Главный следователь: Prerna Gupta, MS, CMC hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RK2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .