肺増悪の予防における高周波胸壁振動 (HFCWO) の評価に関する研究
2017年7月7日 更新者：Hill-Rom
筋力低下と拘束性肺疾患 CR-0088 を持つ子供の肺の増悪を防ぐための高周波胸壁振動 (HFCWO) の有効性と有効性を評価するパイロット研究
筋力低下および拘束性肺疾患の患者における入院または抗生物質の使用を必要とする呼吸増悪の軽減において、ベスト療法 (HFCWO) によって提供される気道クリアランスの有効性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化されていない家庭ベースの介入前後の研究。 この研究では、頻繁に肺の増悪を伴う筋力低下および拘束性肺疾患の患者集団における粘液分泌クリアランスに対する Vest® 療法 (HFCWO) の有効性を比較します。 気管切開を行った登録被験者は、微生物負荷および炎症状態の結果のパイロット評価として、微生物負荷および炎症状態について評価されます。
採用される評価可能な被験者の総数は 40 と推定されます。 被験者は、少なくとも6か月のフォローアップを完了した場合、評価可能と見なされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11219
- Maimonides Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は生後18か月以上です。
- 被験者の胸囲は 19 インチを超えています。
- 被験者は筋力低下と拘束性肺疾患の診断を受けています。
- 法定後見人からインフォームドコンセントを提供する能力。
- -被験者は、入院または抗生物質（IVまたは経口）のいずれかを必要とする2回以上の悪化を経験しました 過去12か月
- 吸入トブラマイシンが予防的に処方されている場合、被験者は研究登録の少なくとも2週間前に投薬を中止する必要があります
除外基準:
- 被験者は、呼吸トリガーによるアレルギーと診断されています。
- 別の臨床試験への参加。
- 不安定な頭部または脊髄損傷。
- 未解決の気胸または縦隔気腫の存在
- 未解決の出血
- 昇圧剤またはポジショニングを必要とする低血圧
- 気管支胸膜瘻
- -過去8時間以内の総喀血
- -肺塞栓症または過去2か月以内の肺塞栓症の病歴
- 胸部の火傷、開放創、皮膚感染症
- 肋骨の骨髄炎
- 骨折歴のある骨粗鬆症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ベストトリートメント（HFCWO）
患者は、気道クリアランス療法のベスト治療を 1 日 2 回、12 か月間受けます。
これらのデータは、Vest 開始前の 12 か月のデータと比較されます。
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15〜20分間、1日2回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この患者集団における少なくとも 24 時間続く入院
時間枠：勉強の終わり
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少なくとも24時間続く入院
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勉強の終わり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mikail Kazachkov, MD、Maimonides Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月7日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。