Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som vurderer høyfrekvent brystveggsvingning (HFCWO) i forebygging av lungeeksaserbasjoner

7. juli 2017 oppdatert av: Hill-Rom

En pilotstudie for å vurdere effektiviteten og effektiviteten av høyfrekvent brystveggsvingning (HFCWO) for å forhindre lungeforverring hos barn med muskelsvakhet og restriktiv lungesykdom CR-0088

For å vurdere effektiviteten av luftveisklaring gitt av Vest-terapi (HFCWO) i reduksjon av respiratoriske eksaserbasjoner som krever sykehusinnleggelse eller antibiotikabruk hos pasienter med muskelsvakhet og restriktiv lungesykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne ikke-randomiserte hjemmebaserte pre-post intervensjonsstudien. Studien vil sammenligne effekten av Vest®-terapi (HFCWO) for fjerning av slimsekresjon i en populasjon av pasienter med muskelsvakhet og restriktiv lungesykdom med hyppige lungeeksaserbasjoner. Påmeldte personer med trakeostomi vil bli evaluert for mikrobiell belastning og inflammatorisk status som en pilotevaluering av mikrobiell belastning og utfall av inflammatorisk status.

Det totale antallet evaluerbare fag som skal rekrutteres er estimert til 40. Emner vil bli vurdert som evaluerbare hvis de har fullført minst 6 måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
        • Maimonides Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonen er minst 18 måneder gammel.
  • Emnet har en brystomkrets på mer enn 19 tommer.
  • Personen har diagnosen muskelsvakhet og restriktiv lungesykdom.
  • Evne til å gi informert samtykke fra verge.
  • Personen har hatt 2 eller flere eksaserbasjoner som krever enten sykehusinnleggelse eller antibiotika (iv eller oral) de siste 12 månedene
  • Hvis inhalert Tobramycin har blitt foreskrevet profylaktisk, må forsøkspersonene seponere medisinen minst 2 uker før studieregistrering

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen har en diagnostisert allergi med en respiratorisk trigger.
  • Deltakelse i en annen klinisk studie.
  • Ustabil hode- eller spinalskade.
  • Uløst pneumothorax eller pneumomediastinum tilstede
  • Uløst blødning
  • Hypotensjon som krever vasopressorer eller posisjonering
  • Bronkopleural fistel
  • Grov hemoptyse i løpet av de siste åtte timene
  • Lungeemboli eller historie med lungeemboli i løpet av de siste to månedene
  • Brannskader, åpne sår og hudinfeksjoner på thorax
  • Osteomyelitt av ribbeina
  • Osteoporose med historie med brudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Vestbehandling (HFCWO)
Pasienter vil få Vest-behandlinger for luftveisbehandling 2 x daglig i 12 måneder. Disse dataene vil bli sammenlignet med 12 måneders data før Vest-initiering.
Enhet: Vestbehandling (høyfrekvent svingning i brystveggen)
to ganger daglig i 15-20 minutter
Andre navn:
  • HFCWO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelser som varer i minst 24 timer i denne pasientpopulasjonen
Tidsramme: slutten av studiet
Sykehusinnleggelser som varer minst 24 timer
slutten av studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hill-Rom

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mikail Kazachkov, MD, Maimonides Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

21. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR-0088

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere