폐악화 예방을 위한 고주파 흉벽 진동(HFCWO) 평가 연구
2017년 7월 7일 업데이트: Hill-Rom
근육 약화 및 제한성 폐 질환 CR-0088이 있는 어린이의 폐 악화를 예방하기 위한 고주파 흉벽 진동(HFCWO)의 효능 및 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구
근력 약화 및 제한성 폐 질환이 있는 환자의 입원 또는 항생제 사용이 필요한 호흡 악화의 감소에서 조끼 요법(HFCWO)에 의해 제공되는 기도 청소의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 비 무작위 가정 기반 사전 개입 연구. 이 연구는 잦은 폐 악화가 있는 근쇠약 및 제한성 폐 질환이 있는 환자 집단에서 점액 분비 제거에 대한 Vest® 요법(HFCWO)의 효능을 비교할 것입니다. 기관절개술을 받은 등록 대상자는 미생물 부하 및 염증 상태 결과의 파일럿 평가로서 미생물 부하 및 염증 상태에 대해 평가될 것입니다.
모집할 평가 대상의 총 수는 40명으로 추정됩니다. 피험자는 최소 6개월의 후속 조치를 완료한 경우 평가 가능한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11219
- Maimonides Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 생후 18개월 이상입니다.
- 대상의 가슴 둘레는 19인치를 초과합니다.
- 피험자는 근력 약화 및 제한성 폐 질환 진단을 받았습니다.
- 법적 보호자의 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 피험자는 지난 12개월 동안 입원 또는 항생제(IV 또는 경구)가 필요한 악화를 2회 이상 경험했습니다.
- 흡입된 토브라마이신이 예방적으로 처방된 경우, 피험자는 연구 등록 최소 2주 전에 투약을 중단해야 합니다.
제외 기준:
- 피험자는 호흡기 유발 요인이 있는 알레르기 진단을 받았습니다.
- 다른 임상 시험에 참여.
- 불안정한 머리 또는 척추 부상.
- 해결되지 않은 기흉 또는 기종격동 존재
- 해결되지 않은 출혈
- 승압제 또는 위치 조정이 필요한 저혈압
- 기관지 흉막 누공
- 지난 8시간 이내의 육안적 객혈
- 폐색전증 또는 지난 2개월 이내에 폐색전증 병력
- 흉부의 화상, 열린 상처 및 피부 감염
- 갈비뼈의 골수염
- 골절 병력이 있는 골다공증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베스트 트리트먼트(HFCWO)
환자는 12개월 동안 매일 2회 기도 청소 요법을 위한 조끼 치료를 받게 됩니다.
이러한 데이터는 Vest 시작 전 12개월의 데이터와 비교됩니다.
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15-20분 동안 하루에 두 번
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 환자 모집단에서 최소 24시간 동안 지속되는 입원
기간: 공부의 끝
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24시간 이상 지속되는 입원
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공부의 끝
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mikail Kazachkov, MD, Maimonides Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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