Tutkimus korkeataajuisen rintakehän seinämän värähtelyn (HFCWO) arvioimisesta keuhkojen pahenemisen ehkäisyssä
perjantai 7. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Hill-Rom
Pilottitutkimus korkeataajuisen rintakehän seinämän värähtelyn (HFCWO) tehokkuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi keuhkojen pahenemisen ehkäisyssä lapsilla, joilla on lihasheikkous ja rajoittava keuhkosairaus CR-0088
Arvioida Vest-hoidon (HFCWO) tarjoaman hengitysteiden puhdistuman tehokkuutta sairaalahoitoa tai antibioottien käyttöä vaativien hengitysteiden pahenemisvaiheiden vähentämisessä potilailla, joilla on lihasheikkous ja rajoittava keuhkosairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä ei-satunnaistettu kotitutkimus ennen interventiota. Tutkimuksessa verrataan Vest®-hoidon (HFCWO) tehokkuutta limanerityksen puhdistumiseen potilailla, joilla on lihasheikkoutta ja rajoittavaa keuhkosairautta ja usein keuhkojen pahenemisvaiheita. Ilmoittautuneilta henkilöiltä, joilla on trakeostomia, arvioidaan mikrobikuormitus ja tulehdustila pilottiarviona mikrobikuormasta ja tulehdustilan tuloksista.
Rekrytoitavien arvioitavien kohteiden kokonaismääräksi arvioidaan 40. Koehenkilöt katsotaan arvioitaviksi, jos he ovat suorittaneet vähintään 6 kuukautta seurantaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on vähintään 18 kuukautta vanha.
- Tutkittavan rinnan ympärysmitta on yli 19 tuumaa.
- Tutkittavalla on diagnoosi lihasheikkoudesta ja rajoittavasta keuhkosairaudesta.
- Mahdollisuus antaa laillisen huoltajan tietoinen suostumus.
- Tutkittavalla on ollut 2 tai useampia pahenemisvaiheita, jotka vaativat joko sairaalahoitoa tai antibiootteja (iv tai suun kautta) viimeisen 12 kuukauden aikana
- Jos inhaloitavaa tobramysiiniä on määrätty profylaktisesti, koehenkilöiden on lopetettava lääkitys vähintään 2 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on diagnosoitu allergia, johon liittyy hengityslaukaisu.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Epävakaa pää- tai selkävamma.
- Korjaamaton pneumotoraksi tai pneumomediastinum
- Ratkaisematon verenvuoto
- Hypotensio, joka vaatii vasopressoreita tai asemointia
- Bronkopleuraalinen fisteli
- Karkea hemoptysis viimeisen kahdeksan tunnin aikana
- Keuhkoembolia tai keuhkoembolia viimeisten kahden kuukauden aikana
- Palovammat, avoimet haavat ja ihotulehdukset rintakehässä
- Kylkiluiden osteomyeliitti
- Osteoporoosi, jossa on ollut murtumia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Liivien hoito (HFCWO)
Potilaat saavat Vest-hoitoa hengitysteiden raivaushoitoon 2 kertaa päivässä 12 kuukauden ajan.
Näitä tietoja verrataan 12 kuukauden tietoihin ennen Vestin aloittamista.
|
kahdesti päivässä 15-20 minuutin ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähintään 24 tuntia kestävät sairaalahoidot tässä potilasjoukossa
Aikaikkuna: opintojen loppu
|
Vähintään 24 tuntia kestävät sairaalahoidot
|
opintojen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mikail Kazachkov, MD, Maimonides Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 21. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR-0088
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .