2.8mm角膜切開による屈折変化 (CINPHA)
2011年6月24日 更新者：Hospital Universitario Ramon y Cajal
白内障手術における2.8mm角膜切開による屈折変化の研究
研究者らの目的は、水晶体超音波乳化吸引術における異なる 2.8 mm の角膜切開位置によって引き起こされる屈折変化を研究することです。なぜなら、研究者らは、乱視が中立であると考えられているものの、鼻、側頭、上方の位置では効果が異なる可能性があると仮説を立てているからです。
患者は、既存の乱視に応じて、鼻切開または側頭切開に無作為に割り当てられるか、上切開に割り当てられます。 視力、屈折、角膜測定、ペンタカム分析、眼圧、生体顕微鏡検査、眼底検査が超音波超音波乳化吸引術の前後に行われます。
結果の測定は、6 か月後の誘発角膜屈折率変化 (フーリエ パワー ベクトル分析)、ISV 変化、および視力になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28034
- Dept Ophthalmology, Hospital Universitario Ramón y Cajal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 白内障による日常生活に支障をきたす視覚障害
- 50歳以上の年齢
- 90° ± 20° または 180° ± 20° の急な角膜乱視軸
- プロトコル手順に協力する能力
除外基準:
- 50歳未満
- 測定に協力できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：私
鼻の 2.8 mm 角膜切開
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鼻の 2.8 mm 切開による超音波超音波乳化吸引術
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Ⅱ
2.8mmの側頭角膜切開
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2.8 mm の側頭切開による超音波超音波乳化吸引術
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Ⅲ
2.8 mm の優れた角膜切開
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2.8 mm の角膜上切開による超音波超音波乳化吸引術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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角膜屈折率変化の誘発
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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視力
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ISVの変更
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jaime Tejedor, MD, PhD、Dept Ophthalmology
- スタディチェア：José A Pérez-Rodríguez, MD、Dept Ophthalmology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tejedor J, Murube J. Choosing the location of corneal incision based on preexisting astigmatism in phacoemulsification. Am J Ophthalmol. 2005 May;139(5):767-76. doi: 10.1016/j.ajo.2004.12.057.
- Tejedor J, Perez-Rodriguez JA. Astigmatic change induced by 2.8-mm corneal incisions for cataract surgery. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Mar;50(3):989-94. doi: 10.1167/iovs.08-2778. Epub 2008 Nov 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月24日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。