2.8mm 각막절개로 인한 굴절변화 (CINPHA)
2011년 6월 24일 업데이트: Hospital Universitario Ramon y Cajal
백내장 수술을 위한 2.8 mm 각막절개에 의한 굴절 변화에 관한 연구
조사자들의 목적은 수정체 유화술에서 서로 다른 2.8mm 각막 절개 위치에 의해 유발된 굴절 변화를 연구하는 것입니다. 왜냐하면 조사자들은 난시 중립으로 간주되지만 비강, 측두부 및 상부 위치에 대해 효과가 다를 수 있다고 가정하기 때문입니다.
환자는 기존의 난시에 따라 코 또는 관자놀이 절개로 무작위 배정되거나 상부 절개로 배정됩니다. 수정체유화술 전과 후에 시력, 굴절, 각막측정법, Pentacam 분석, 안압, 생체현미경, 안저검사를 시행합니다.
결과 측정은 6개월에 유도된 각막 굴절 변화(푸리에 파워 벡터 분석), ISV 변화 및 시력입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28034
- Dept Ophthalmology, Hospital Universitario Ramón y Cajal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백내장으로 인한 일상 업무의 시각 장애
- 50세 이상
- 90° ± 20° 또는 180° ± 20°에서 각막 난시의 가파른 축
- 의정서 절차에 협조할 수 있는 능력
제외 기준:
- 50세 미만
- 측정에 협력할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 나
비강 2.8mm 각막 절개
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비강 2.8mm 절개를 통한 수정체유화술
다른 이름들:
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활성 비교기: II
일시적인 2.8mm 각막 절개
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측두부 2.8mm 절개를 통한 수정체유화술
다른 이름들:
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활성 비교기: III
우수한 2.8mm 각막절개
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우수한 2.8mm 각막절개를 통한 수정체유화술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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유도 각막 굴절 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시력
기간: 6 개월
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6 개월
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ISV 변경
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaime Tejedor, MD, PhD, Dept Ophthalmology
- 연구 의자: José A Pérez-Rodríguez, MD, Dept Ophthalmology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tejedor J, Murube J. Choosing the location of corneal incision based on preexisting astigmatism in phacoemulsification. Am J Ophthalmol. 2005 May;139(5):767-76. doi: 10.1016/j.ajo.2004.12.057.
- Tejedor J, Perez-Rodriguez JA. Astigmatic change induced by 2.8-mm corneal incisions for cataract surgery. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Mar;50(3):989-94. doi: 10.1167/iovs.08-2778. Epub 2008 Nov 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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