Alteração refrativa induzida por incisão corneana de 2,8 mm (CINPHA)
Estudo da alteração refrativa induzida por incisões corneanas de 2,8 mm para cirurgia de catarata
O objetivo dos pesquisadores é estudar a alteração refrativa induzida causada por diferentes locais de incisão corneana de 2,8 mm na facoemulsificação, porque os investigadores levantam a hipótese de que o efeito pode ser diferente para localização nasal, temporal e superior, embora sejam considerados astigmatismo neutro.
Os pacientes serão randomizados para incisão nasal ou temporal, ou designados para incisão superior, dependendo do astigmatismo preexistente. Acuidade visual, refração, ceratometria, análise Pentacam, pressão intraocular, biomicroscopia e fundoscopia serão realizadas antes e após a facoemulsificação.
As medidas de desfecho serão alteração refrativa da córnea induzida (análise do vetor de potência de Fourier), alteração do ISV e acuidade visual aos 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28034
- Dept Ophthalmology, Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deficiência visual para tarefas diárias causada por catarata
- Idade superior a 50 anos
- Eixo inclinado de astigmatismo corneano a 90° ± 20° ou 180° ± 20°
- Capacidade de cooperar nos procedimentos do protocolo
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 50
- Incapacidade de cooperar com medições
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: EU
Incisão corneana nasal de 2,8 mm
|
Facoemulsificação através de uma incisão nasal de 2,8 mm
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: II
Incisão corneana temporal de 2,8 mm
|
Facoemulsificação através de uma incisão temporal de 2,8 mm
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: III
Incisão corneana superior de 2,8 mm
|
Facoemulsificação através de uma incisão corneana superior de 2,8 mm
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração refrativa da córnea induzida
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Acuidade visual
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Mudança de ISV
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaime Tejedor, MD, PhD, Dept Ophthalmology
- Cadeira de estudo: José A Pérez-Rodríguez, MD, Dept Ophthalmology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tejedor J, Murube J. Choosing the location of corneal incision based on preexisting astigmatism in phacoemulsification. Am J Ophthalmol. 2005 May;139(5):767-76. doi: 10.1016/j.ajo.2004.12.057.
- Tejedor J, Perez-Rodriguez JA. Astigmatic change induced by 2.8-mm corneal incisions for cataract surgery. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Mar;50(3):989-94. doi: 10.1167/iovs.08-2778. Epub 2008 Nov 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CINPHACO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .