Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana refrakcji wywołana nacięciem rogówki o średnicy 2,8 mm (CINPHA)

24 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Hospital Universitario Ramon y Cajal

Badanie zmian refrakcji wywołanych 2,8-milimetrowymi nacięciami rogówki podczas operacji usunięcia zaćmy

Celem badaczy jest zbadanie indukowanej zmiany refrakcji spowodowanej różnymi lokalizacjami nacięcia rogówki o średnicy 2,8 mm podczas fakoemulsyfikacji, ponieważ badacze postawili hipotezę, że efekt może być inny dla lokalizacji nosowej, skroniowej i nadrzędnej, chociaż uważa się, że astygmatyzm jest neutralny.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do nacięcia nosowego lub skroniowego lub przydzieleni do nacięcia górnego, w zależności od istniejącego wcześniej astygmatyzmu. Ostrość wzroku, refrakcja, keratometria, analiza Pentacam, ciśnienie wewnątrzgałkowe, biomikroskopia i dna oka zostaną przeprowadzone przed i po fakoemulsyfikacji.

Miernikami wyników będą indukowana zmiana refrakcji rogówki (analiza wektora mocy Fouriera), zmiana ISV i ostrość wzroku po 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Dept Ophthalmology, Hospital Universitario Ramón y Cajal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Upośledzenie wzroku w codziennych czynnościach spowodowane zaćmą
  • Wiek powyżej 50 lat
  • Stroma oś astygmatyzmu rogówkowego przy 90° ± 20° lub 180° ± 20°
  • Umiejętność współpracy w procedurach protokolarnych

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 50 lat
  • Brak możliwości współpracy z pomiarami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: I
Nosowe nacięcie rogówki 2,8 mm
Procedura: Nosowe nacięcie rogówki 2,8 mm
Fakoemulsyfikacja przez 2,8-milimetrowe nacięcie nosa
Inne nazwy:
  • Nacięcie nosa fakoemulsyfikacją
Aktywny komparator: II
Czasowe nacięcie rogówki 2,8 mm
Procedura: Czasowe nacięcie rogówki 2,8 mm
Fakoemulsyfikacja poprzez nacięcie skroniowe o długości 2,8 mm
Inne nazwy:
  • Fakoemulsyfikacyjne nacięcie skroniowe
Aktywny komparator: III
Doskonałe nacięcie rogówki 2,8 mm
Procedura: Doskonałe nacięcie 2,8 mm
Fakoemulsyfikacja poprzez górne nacięcie rogówki 2,8 mm
Inne nazwy:
  • Nacięcie górne fakoemulsyfikacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indukowana zmiana refrakcji rogówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana ISV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaime Tejedor, MD, PhD, Dept Ophthalmology
  • Krzesło do nauki: José A Pérez-Rodríguez, MD, Dept Ophthalmology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CINPHACO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj