Brytningsendring indusert av 2,8 mm hornhinneinnsnitt (CINPHA)
Studie av brytningsendring indusert av 2,8 mm hornhinnesnitt for kataraktkirurgi
Undersøkernes formål er å studere den induserte brytningsendringen forårsaket av forskjellige 2,8 mm hornhinnesnittplasseringer i phacoemulsification, fordi etterforskerne antar at effekten kan være forskjellig for nasal, temporal og overlegen plassering, selv om de anses som astigmatismenøytrale.
Pasienter vil bli randomisert til nasal eller temporal snitt, eller tildelt superior snitt, avhengig av eksisterende astigmatisme. Synsstyrke, refraksjon, keratometri, Pentacam-analyse, intraokulært trykk, biomikroskopi og funduskopi vil bli utført før og etter fakoemulsifisering.
Resultatmål vil være indusert hornhinnebrytningsendring (Fourier-kraftvektoranalyse), ISV-endring og synsskarphet, etter 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28034
- Dept Ophthalmology, Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Synshemming for daglige gjøremål forårsaket av grå stær
- Alder eldre enn 50 år
- Bratt akse for hornhinneastigmatisme ved 90° ± 20° eller 180° ± 20°
- Evne til å samarbeide i protokollprosedyrene
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 50
- Manglende evne til å samarbeide med målinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Jeg
Nasal 2,8 mm hornhinnesnitt
|
Fakoemulsifisering gjennom et nesesnitt på 2,8 mm
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: II
Temporalt 2,8 mm hornhinnesnitt
|
Fakoemulsifisering gjennom et 2,8 mm temporalt snitt
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: III
Overlegent 2,8 mm hornhinnesnitt
|
Fakoemulsifisering gjennom et overlegent 2,8 mm hornhinnesnitt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indusert brytningsendring i hornhinnen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
ISV endring
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jaime Tejedor, MD, PhD, Dept Ophthalmology
- Studiestol: José A Pérez-Rodríguez, MD, Dept Ophthalmology
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tejedor J, Murube J. Choosing the location of corneal incision based on preexisting astigmatism in phacoemulsification. Am J Ophthalmol. 2005 May;139(5):767-76. doi: 10.1016/j.ajo.2004.12.057.
- Tejedor J, Perez-Rodriguez JA. Astigmatic change induced by 2.8-mm corneal incisions for cataract surgery. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Mar;50(3):989-94. doi: 10.1167/iovs.08-2778. Epub 2008 Nov 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CINPHACO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .