Durch einen 2,8-mm-Hornhautschnitt induzierte Brechungsänderung (CINPHA)
Untersuchung der Brechungsveränderung durch 2,8-mm-Hornhautschnitte für die Kataraktchirurgie
Der Zweck der Forscher besteht darin, die induzierte Brechungsänderung zu untersuchen, die durch verschiedene 2,8-mm-Hornhautschnittstellen bei der Phakoemulsifikation verursacht wird, da die Forscher annehmen, dass der Effekt unterschiedlich sein kann für nasale, temporale und obere Lokalisation, obwohl sie als astigmatismusneutral gelten.
Die Patienten werden je nach bereits bestehendem Astigmatismus randomisiert einer nasalen oder temporalen Inzision zugeteilt oder einer oberen Inzision zugeordnet. Sehschärfe, Refraktion, Keratometrie, Pentacam-Analyse, Augeninnendruck, Biomikroskopie und Funduskopie werden vor und nach der Phakoemulsifikation durchgeführt.
Als Ergebnismaße werden nach 6 Monaten eine induzierte Änderung der Hornhautbrechung (Fourier-Power-Vektor-Analyse), eine ISV-Änderung und eine Sehschärfe ermittelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28034
- Dept Ophthalmology, Hospital Universitario Ramón y Cajal
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sehbehinderung bei alltäglichen Aufgaben durch Katarakt
- Alter älter als 50 Jahre
- Steile Achse des Hornhautastigmatismus bei 90° ± 20° oder 180° ± 20°
- Fähigkeit zur Mitarbeit bei den Protokollverfahren
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 50
- Unfähigkeit, bei Messungen mitzuarbeiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: ICH
Nasaler 2,8-mm-Hornhautschnitt
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Phakoemulsifikation durch einen 2,8-mm-Nasenschnitt
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: II
Temporaler Hornhautschnitt von 2,8 mm
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Phakoemulsifikation durch einen 2,8 mm langen Schläfenschnitt
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: III
Überlegener 2,8-mm-Hornhautschnitt
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Phakoemulsifikation durch einen oberen 2,8-mm-Hornhautschnitt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Induzierte Brechungsänderung der Hornhaut
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sehschärfe
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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ISV-Änderung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jaime Tejedor, MD, PhD, Dept Ophthalmology
- Studienstuhl: José A Pérez-Rodríguez, MD, Dept Ophthalmology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tejedor J, Murube J. Choosing the location of corneal incision based on preexisting astigmatism in phacoemulsification. Am J Ophthalmol. 2005 May;139(5):767-76. doi: 10.1016/j.ajo.2004.12.057.
- Tejedor J, Perez-Rodriguez JA. Astigmatic change induced by 2.8-mm corneal incisions for cataract surgery. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Mar;50(3):989-94. doi: 10.1167/iovs.08-2778. Epub 2008 Nov 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CINPHACO
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