Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brydningsændring induceret af 2,8 mm hornhindeindsnit (CINPHA)

24. juni 2011 opdateret af: Hospital Universitario Ramon y Cajal

Undersøgelse af brydningsændring induceret af 2,8 mm hornhindesnit til kataraktkirurgi

Efterforskernes formål er at studere den inducerede brydningsændring forårsaget af forskellige 2,8 mm hornhindeindsnitsplaceringer i phacoemulsification, fordi efterforskerne antager, at effekten kan være forskellig for nasal, tidsmæssig og overlegen placering, selvom de betragtes som astigmatismeneutrale.

Patienter vil blive randomiseret til nasal eller temporal incision eller tildelt superior incision, afhængigt af allerede eksisterende astigmatisme. Synsstyrke, refraktion, keratometri, Pentacam-analyse, intraokulært tryk, biomikroskopi og funduskopi vil blive udført før og efter phacoemulsification.

Resultatmål vil være induceret hornhindebrudsændring (Fourier power vektoranalyse), ISV-ændring og synsstyrke efter 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Dept Ophthalmology, Hospital Universitario Ramón y Cajal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Synsnedsættelse til daglige opgaver forårsaget af grå stær
  • Alder ældre end 50 år
  • Stejl akse af corneastigmatisme ved 90° ± 20° eller 180° ± 20°
  • Evne til at samarbejde i protokolprocedurerne

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 50
  • Manglende evne til at samarbejde med målinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Jeg
Nasal 2,8 mm hornhindesnit
Procedure: Nasal 2,8 mm hornhindesnit
Phacoemulsifikation gennem et næsesnit på 2,8 mm
Andre navne:
  • Phacoemulsification nasal incision
Aktiv komparator: II
Temporalt 2,8 mm hornhindesnit
Procedure: Temporalt 2,8 mm hornhindesnit
Phacoemulsifikation gennem et 2,8 mm tidsmæssigt snit
Andre navne:
  • Phacoemulsification temporal incision
Aktiv komparator: III
Overlegen 2,8 mm hornhindesnit
Procedure: Overlegen 2,8 mm snit
Phacoemulsifikation gennem et overlegent 2,8 mm hornhindesnit
Andre navne:
  • Phacoemulsification superior incision

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Induceret hornhindebrudsændring
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
ISV-ændring
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaime Tejedor, MD, PhD, Dept Ophthalmology
  • Studiestol: José A Pérez-Rodríguez, MD, Dept Ophthalmology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2008

Først opslået (Skøn)

28. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2011

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CINPHACO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner