Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение рефракции, вызванное разрезом роговицы 2,8 мм (CINPHA)

24 июня 2011 г. обновлено: Hospital Universitario Ramon y Cajal

Изучение рефракционных изменений, вызванных разрезами роговицы диаметром 2,8 мм при хирургии катаракты

Целью исследователей является изучение индуцированного изменения рефракции, вызванного различными местами разреза роговицы 2,8 мм при факоэмульсификации, поскольку исследователи предполагают, что эффект может быть различным для назального, височного и верхнего расположения, хотя они считаются нейтральными по отношению к астигматизму.

Пациенты будут рандомизированы для носового или височного разреза или назначены для верхнего разреза, в зависимости от ранее существовавшего астигматизма. Остроту зрения, рефракцию, кератометрию, анализ Pentacam, внутриглазное давление, биомикроскопию и офтальмоскопию будут проводить до и после факоэмульсификации.

Исходными показателями будут индуцированное изменение рефракции роговицы (анализ вектора мощности Фурье), изменение ISV и острота зрения через 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28034
        • Dept Ophthalmology, Hospital Universitario Ramón y Cajal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нарушение зрения при выполнении повседневных задач, вызванное катарактой
  • Возраст старше 50 лет
  • Крутая ось роговичного астигматизма 90° ± 20° или 180° ± 20°
  • Способность сотрудничать в протокольных процедурах

Критерий исключения:

  • Возраст до 50 лет
  • Неспособность сотрудничать с измерениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Я
Носовой разрез роговицы 2,8 мм
Процедура: Носовой разрез роговицы 2,8 мм
Факоэмульсификация через носовой разрез 2,8 мм
Другие имена:
  • Факоэмульсификация носового разреза
Активный компаратор: II
Височный разрез роговицы 2,8 мм
Процедура: Височный разрез роговицы 2,8 мм
Факоэмульсификация через височный разрез 2,8 мм
Другие имена:
  • Факоэмульсификация височного разреза
Активный компаратор: III
Верхний разрез роговицы 2,8 мм
Процедура: Верхний разрез 2,8 мм
Факоэмульсификация через верхний разрез роговицы 2,8 мм
Другие имена:
  • Верхний разрез для факоэмульсификации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индуцированное изменение рефракции роговицы
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение независимого поставщика программного обеспечения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Следователи

  • Главный следователь: Jaime Tejedor, MD, PhD, Dept Ophthalmology
  • Учебный стул: José A Pérez-Rodríguez, MD, Dept Ophthalmology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CINPHACO

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться