2.8 毫米角膜切口引起的屈光变化 (CINPHA)
2011年6月24日 更新者：Hospital Universitario Ramon y Cajal
白内障手术 2.8mm 角膜切口引起屈光度变化的研究
研究者的目的是研究在超声乳化术中由不同的 2.8 毫米角膜切口位置引起的屈光变化，因为研究者假设鼻部、颞部和上部位置的影响可能不同，尽管它们被认为是散光中性的。
患者将被随机分配到鼻部或颞部切口，或分配到上方切口，具体取决于先前存在的散光。 超声乳化术前后将进行视力、屈光度、角膜曲率测量、Pentacam 分析、眼压、生物显微镜检查和眼底检查。
结果测量将在 6 个月时诱发角膜屈光变化（傅立叶功率矢量分析）、ISV 变化和视力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28034
- Dept Ophthalmology, Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 白内障引起的日常工作视力障碍
- 50岁以上
- 90°±20°或180°±20°角膜散光陡轴
- 能够在协议程序中合作
排除标准：
- 50岁以下
- 无法配合测量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：我
鼻 2.8 毫米角膜切口
|
通过鼻 2.8 毫米切口超声乳化
其他名称：
|
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有源比较器：二
颞 2.8 毫米角膜切口
|
通过 2.8 毫米颞侧切口进行超声乳化
其他名称：
|
|
有源比较器：三
优质的 2.8 毫米角膜切口
|
通过 2.8 毫米上角膜切口进行超声乳化
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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诱发角膜屈光改变
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视力
大体时间：6个月
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6个月
|
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独立软件开发商变更
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaime Tejedor, MD, PhD、Dept Ophthalmology
- 学习椅：José A Pérez-Rodríguez, MD、Dept Ophthalmology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tejedor J, Murube J. Choosing the location of corneal incision based on preexisting astigmatism in phacoemulsification. Am J Ophthalmol. 2005 May;139(5):767-76. doi: 10.1016/j.ajo.2004.12.057.
- Tejedor J, Perez-Rodriguez JA. Astigmatic change induced by 2.8-mm corneal incisions for cataract surgery. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Mar;50(3):989-94. doi: 10.1167/iovs.08-2778. Epub 2008 Nov 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月27日
首次发布 (估计)
2008年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月24日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
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