Cambiamento di rifrazione indotto dall'incisione corneale di 2,8 mm (CINPHA)
Studio del cambiamento di rifrazione indotto da incisioni corneali da 2,8 mm per la chirurgia della cataratta
Lo scopo dei ricercatori è studiare il cambiamento di rifrazione indotto causato da diverse posizioni di incisione corneale di 2,8 mm nella facoemulsificazione, poiché i ricercatori ipotizzano che l'effetto possa essere diverso per la posizione nasale, temporale e superiore, sebbene siano considerati astigmatici neutri.
I pazienti saranno randomizzati all'incisione nasale o temporale o assegnati all'incisione superiore, a seconda dell'astigmatismo preesistente. L'acuità visiva, la rifrazione, la cheratometria, l'analisi Pentacam, la pressione intraoculare, la biomicroscopia e la funduscopia saranno eseguite prima e dopo la facoemulsificazione.
Le misure di esito saranno il cambiamento di rifrazione corneale indotto (analisi del vettore di potenza di Fourier), il cambiamento dell'ISV e l'acuità visiva, a 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28034
- Dept Ophthalmology, Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Compromissione visiva per le attività quotidiane causate dalla cataratta
- Età superiore a 50 anni
- Asse ripido dell'astigmatismo corneale a 90° ± 20° o 180° ± 20°
- Capacità di collaborare alle procedure del protocollo
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 50 anni
- Incapacità di collaborare con le misurazioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: IO
Incisione corneale nasale di 2,8 mm
|
Facoemulsificazione attraverso un'incisione nasale di 2,8 mm
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: II
Incisione corneale temporale di 2,8 mm
|
Facoemulsificazione attraverso un'incisione temporale di 2,8 mm
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: III
Incisione corneale superiore di 2,8 mm
|
Facoemulsificazione attraverso un'incisione corneale superiore di 2,8 mm
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamento refrattivo corneale indotto
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Acuità visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Cambio ISV
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jaime Tejedor, MD, PhD, Dept Ophthalmology
- Cattedra di studio: José A Pérez-Rodríguez, MD, Dept Ophthalmology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tejedor J, Murube J. Choosing the location of corneal incision based on preexisting astigmatism in phacoemulsification. Am J Ophthalmol. 2005 May;139(5):767-76. doi: 10.1016/j.ajo.2004.12.057.
- Tejedor J, Perez-Rodriguez JA. Astigmatic change induced by 2.8-mm corneal incisions for cataract surgery. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Mar;50(3):989-94. doi: 10.1167/iovs.08-2778. Epub 2008 Nov 14.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CINPHACO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .