2,8 mm:n sarveiskalvon viillon aiheuttama taitemuutos (CINPHA)
Tutkimus sarveiskalvon 2,8 mm:n viilloista aiheuttamasta taitemuutoksesta kaihileikkauksessa
Tutkijoiden tarkoituksena on tutkia erilaisten 2,8 mm:n sarveiskalvon viiltokohtien aiheuttamaa taitemuutosta fakoemulsifikaatiossa, koska tutkijat olettavat, että vaikutus voi olla erilainen nenän, temporaalisen ja paremman sijainnin suhteen, vaikka niitä pidetään astigmatismineutraaleina.
Potilaat satunnaistetaan nenä- tai temporaaliseen viiltoon tai heille määrätään ylivoimainen viilto, riippuen olemassa olevasta astigmatismista. Näöntarkkuus, refraktio, keratometria, Pentacam-analyysi, silmänsisäinen paine, biomikroskopia ja silmänpohjan tähystys suoritetaan ennen fakoemulsifikaatiota ja sen jälkeen.
Lopputuloksena ovat sarveiskalvon taittomuutos (Fourier-tehovektorianalyysi), ISV-muutos ja näöntarkkuus kuuden kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28034
- Dept Ophthalmology, Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaihien aiheuttama näkövamma päivittäisiin tehtäviin
- Ikä yli 50 vuotta
- Sarveiskalvon astigmatismin jyrkkä akseli 90° ± 20° tai 180° ± 20°
- Kyky tehdä yhteistyötä protokollamenettelyissä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 50
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä mittausten kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Minä
Nenän 2,8 mm sarveiskalvon viilto
|
Fakoemulsifikaatio nenän 2,8 mm:n viillon kautta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: II
Ajallinen 2,8 mm:n sarveiskalvon viilto
|
Fakoemulsifikaatio 2,8 mm:n temporaalisen viillon kautta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: III
Ylivoimainen 2,8 mm:n sarveiskalvon viilto
|
Fakoemulsifikaatio erinomaisella 2,8 mm:n sarveiskalvon viillolla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Indusoitunut sarveiskalvon taittomuutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
ISV:n muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jaime Tejedor, MD, PhD, Dept Ophthalmology
- Opintojen puheenjohtaja: José A Pérez-Rodríguez, MD, Dept Ophthalmology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tejedor J, Murube J. Choosing the location of corneal incision based on preexisting astigmatism in phacoemulsification. Am J Ophthalmol. 2005 May;139(5):767-76. doi: 10.1016/j.ajo.2004.12.057.
- Tejedor J, Perez-Rodriguez JA. Astigmatic change induced by 2.8-mm corneal incisions for cataract surgery. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Mar;50(3):989-94. doi: 10.1167/iovs.08-2778. Epub 2008 Nov 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CINPHACO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .