アルツハイマー病における移動性解析のための追跡技術 (SenTra)
2008年8月27日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
アルツハイマー病および関連する認知障害におけるモビリティの分析のための高度な追跡技術の使用
この研究は、認知症患者の空間活動とその家族への影響を研究するための新しい追跡技術の適用を調査することを目的としています。
研究サンプルは、ボランティアの 3 つのグループで構成され、それぞれに 60 歳以上の 100 人の参加者が含まれます。
最初のグループには、MCI (軽度認知障害) 患者が含まれます。
2 番目のグループには、軽度の認知症に苦しむ患者が含まれます。
3 番目のグループには、年齢が一致した健康な参加者が含まれます。
追跡装置は 450 gms の GPS 装置で、参加者は 2 ～ 4 週間にわたって 24 時間携帯します。
GPS データはセルラー ネットワーク経由でエルサレムのヘブライ大学のオペレーター センターに転送され、割り当てられたデータ ファイルに記録されます。
このモニタリング手順は、毎年、5 年間にわたって実施されます。
患者の行動が介護者に与える影響は、追跡期間中に 5 回のインタビューによって調査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel-Aviv、イスラエル、64239
- 募集
- Psychogeriatric clinic, Sourasky Medical Center
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コンタクト：
- Jeremia Heinik, MD
- 電話番号：972-3-6974817
- メール：jeremiah@tasmc.health.gov.il
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主任研究者：
- Jeremia Heinik, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MCI、アルツハイマー病、または混合型認知症の患者;また
-次の基準を満たす健康な対照被験者：
- 少なくとも 21 のミニ精神状態 (MMSE)
- 年齢 60歳以上
- 脳卒中の既往歴があり、その後認知機能が低下していない患者が含まれる場合があります
- 流暢な語学力
除外基準:
- その他の認知症（例： 血管、前頭側頭、代謝など);
- その他の主要な精神障害 (例: 大うつ病、統合失調症）;
- 薬物乱用;
- MMSE 20以下;
- 重度の運動障害;
- 可動性に影響を与える可能性のある感覚障害;また
- 重度の身体障害（例： がん、大手術）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：1
健全なコントロール Mini Mental State 評価スコア >28/30
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参加者は、4 週間の間、一日中どこにでも GPS キットを携帯します。
GPS 追跡キットは、GSM モデムを備えた GPS 受信機、腕時計に内蔵された RF 送信機、および追跡対象者が家を出たときにいつでも研究者が知ることができる家にある監視ユニットで構成されています。
防水 RF 送信機により、研究者は、研究対象者が GPS デバイスを持って家を出たかどうか、特定の瞬間にデバイスを携帯しているかどうかを知ることができます。
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他の：2
軽度認知障害: ミニ精神状態評価スコア (MMSE)=26-28/30
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参加者は、4 週間の間、一日中どこにでも GPS キットを携帯します。
GPS 追跡キットは、GSM モデムを備えた GPS 受信機、腕時計に内蔵された RF 送信機、および追跡対象者が家を出たときにいつでも研究者が知ることができる家にある監視ユニットで構成されています。
防水 RF 送信機により、研究者は、研究対象者が GPS デバイスを持って家を出たかどうか、特定の瞬間にデバイスを携帯しているかどうかを知ることができます。
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他の：3
軽度の認知症: ミニ精神状態評価スコア (MMSE)=21-25/30
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参加者は、4 週間の間、一日中どこにでも GPS キットを携帯します。
GPS 追跡キットは、GSM モデムを備えた GPS 受信機、腕時計に内蔵された RF 送信機、および追跡対象者が家を出たときにいつでも研究者が知ることができる家にある監視ユニットで構成されています。
防水 RF 送信機により、研究者は、研究対象者が GPS デバイスを持って家を出たかどうか、特定の瞬間にデバイスを携帯しているかどうかを知ることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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評価ツールには、老年性うつ病尺度、機能的健康質問票 (SF-36)、感情的幸福質問票 (ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール; PANAS)、単一の生活満足度質問、Zarit 負荷インタビューが含まれます。
時間枠：介入前後
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介入前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年8月27日
最終確認日
2008年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。