알츠하이머병의 이동성 분석을 위한 추적 기술 (SenTra)
2008년 8월 27일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
알츠하이머병 및 관련 인지 장애의 이동성 분석을 위한 고급 추적 기술의 사용
이 연구는 치매 환자의 공간 활동 연구와 가족에 대한 영향 연구를 위한 새로운 추적 기술의 적용을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 샘플은 각각 60세 이상의 참가자 100명을 포함하는 세 그룹의 지원자로 구성됩니다.
첫 번째 그룹에는 MCI(경도 인지 장애) 환자가 포함됩니다.
두 번째 그룹에는 가벼운 치매로 고통받는 환자가 포함될 것입니다.
세 번째 그룹에는 연령이 일치하는 건강한 참가자가 포함됩니다.
추적 장비는 참가자가 2-4주 동안 24시간 동안 휴대할 450gms의 GPS 장치입니다.
GPS 데이터는 셀룰러 네트워크를 통해 예루살렘에 있는 히브리 대학의 운영자 센터로 전송되고 할당된 데이터 파일에 기록됩니다.
이 모니터링 절차는 매년 5년 동안 실시됩니다.
간병인에 대한 환자 행동의 영향은 추적 기간 동안 5번의 인터뷰를 통해 연구될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel-Aviv, 이스라엘, 64239
- 모병
- Psychogeriatric clinic, Sourasky Medical Center
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연락하다:
- Jeremia Heinik, MD
- 전화번호: 972-3-6974817
- 이메일: jeremiah@tasmc.health.gov.il
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수석 연구원:
- Jeremia Heinik, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MCI, 알츠하이머병 또는 혼합형 치매 환자; 또는
다음 기준을 충족하는 건강한 대조군:
- 최소 21의 미니 정신 상태(MMSE)
- 60세 이상
- 인지 저하가 뒤따르지 않는 뇌졸중 병력이 있는 환자가 포함될 수 있습니다.
- 유창한 언어 능력
제외 기준:
- 기타 치매(예: 혈관, 전측두엽, 대사 등);
- 기타 주요 정신 장애(예: 주요 우울증, 정신 분열증);
- 물질 남용;
- MMSE 20 이하;
- 심한 운동 장애;
- 이동성에 잠재적으로 영향을 미치는 감각 장애; 또는
- 심각한 신체적 장애(예: 암, 대수술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
건강한 통제 최소 정신 상태 평가 점수 >28/30
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참가자는 4주 동안 하루 종일 GPS 키트를 어디든 가지고 다닙니다.
GPS 추적 키트는 GSM 모뎀이 있는 GPS 수신기, 손목시계에 포함된 RF 송신기, 추적 대상자가 집을 떠날 때마다 연구자가 알 수 있도록 집에 있는 모니터링 장치로 구성됩니다.
방수 RF 송신기를 통해 연구원은 연구 대상이 GPS 장치를 가지고 집을 떠나는지 여부와 주어진 순간에 장치를 휴대하고 있는지 여부를 알 수 있습니다.
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다른: 2
경도 인지 장애: 최소 정신 상태 평가 점수(MMSE)=26-28/30
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참가자는 4주 동안 하루 종일 GPS 키트를 어디든 가지고 다닙니다.
GPS 추적 키트는 GSM 모뎀이 있는 GPS 수신기, 손목시계에 포함된 RF 송신기, 추적 대상자가 집을 떠날 때마다 연구자가 알 수 있도록 집에 있는 모니터링 장치로 구성됩니다.
방수 RF 송신기를 통해 연구원은 연구 대상이 GPS 장치를 가지고 집을 떠나는지 여부와 주어진 순간에 장치를 휴대하고 있는지 여부를 알 수 있습니다.
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다른: 삼
경도 치매: 최소 정신 상태 평가 점수(MMSE)=21-25/30
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참가자는 4주 동안 하루 종일 GPS 키트를 어디든 가지고 다닙니다.
GPS 추적 키트는 GSM 모뎀이 있는 GPS 수신기, 손목시계에 포함된 RF 송신기, 추적 대상자가 집을 떠날 때마다 연구자가 알 수 있도록 집에 있는 모니터링 장치로 구성됩니다.
방수 RF 송신기를 통해 연구원은 연구 대상이 GPS 장치를 가지고 집을 떠나는지 여부와 주어진 순간에 장치를 휴대하고 있는지 여부를 알 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평가 도구에는 노인 우울증 척도, 기능적 건강 설문지(SF-36), 정서적 웰빙 설문지(긍정적 및 부정적 영향 일정, PANAS), 단일 삶의 만족도 질문 및 Zarit Burden 인터뷰가 포함됩니다.
기간: 중재 전후
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중재 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
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