Tecnologias de Rastreamento para Análise de Mobilidade na Doença de Alzheimer (SenTra)
27 de agosto de 2008 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
O uso de tecnologias avançadas de rastreamento para a análise da mobilidade na doença de Alzheimer e distúrbios cognitivos relacionados
A pesquisa visa explorar a aplicação da nova técnica de rastreamento para o estudo da atividade espacial entre pacientes com demência e sua implicação em suas famílias.
A amostra do estudo será composta por três grupos de voluntários, cada um incluindo 100 participantes com idade superior a 60 anos.
O primeiro grupo incluirá pacientes MCI (Mild Cognitive Impairment).
O segundo grupo incluirá pacientes que sofrem de demência leve.
O terceiro grupo incluirá participantes saudáveis pareados por idade.
O equipamento de rastreamento será um aparelho de GPS de 450 gms que será carregado pelos participantes durante 24 horas durante 2-4 semanas.
Os dados do GPS serão transferidos via rede celular para o centro da operadora na universidade hebraica em Jerusalém e serão documentados em arquivos de dados designados.
Este procedimento de monitoramento será realizado anualmente e ao longo de um período de cinco anos.
O impacto do comportamento do paciente no cuidador será estudado por meio de cinco entrevistas ao longo do período de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel-Aviv, Israel, 64239
- Recrutamento
- Psychogeriatric clinic, Sourasky Medical Center
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Contato:
- Jeremia Heinik, MD
- Número de telefone: 972-3-6974817
- E-mail: jeremiah@tasmc.health.gov.il
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Investigador principal:
- Jeremia Heinik, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com MCI, doença de Alzheimer ou demência de tipo misto; OU
Indivíduos de controle saudáveis que atendem aos seguintes critérios:
- Mini estado mental (MMSE) de pelo menos 21
- Idade 60 anos ou mais
- Pacientes com histórico de AVC que não é seguido de declínio cognitivo podem ser incluídos
- Habilidades linguísticas fluentes
Critério de exclusão:
- Outras demências (ex. vascular, frontotemporal, metabólico etc);
- Outros transtornos psiquiátricos graves (p. depressão maior, esquizofrenia);
- Abuso de substâncias;
- MMSE 20 ou menos;
- Distúrbios motores graves;
- Déficits sensoriais afetando potencialmente a mobilidade; OU
- Distúrbios físicos graves (por ex. câncer, grande operação)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: 1
Controles saudáveis Mini pontuação de avaliação do estado mental >28/30
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O participante levará consigo o kit GPS para todo o lado durante todo o dia durante um período de 4 semanas.
O kit de rastreamento GPS consiste em um receptor GPS com modem GSM, um transmissor RF contido em um relógio de pulso e uma unidade de monitoramento localizada na casa que permite aos pesquisadores saber sempre que a pessoa rastreada sai de casa.
O transmissor de RF à prova d'água permitirá que os pesquisadores saibam se os sujeitos da pesquisa saem ou não de casa com o dispositivo GPS e se estão carregando o dispositivo ou não em um determinado momento.
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Outro: 2
Comprometimento Cognitivo Leve: Mini Pontuação de Avaliação do Estado Mental (MMSE) = 26-28/30
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O participante levará consigo o kit GPS para todo o lado durante todo o dia durante um período de 4 semanas.
O kit de rastreamento GPS consiste em um receptor GPS com modem GSM, um transmissor RF contido em um relógio de pulso e uma unidade de monitoramento localizada na casa que permite aos pesquisadores saber sempre que a pessoa rastreada sai de casa.
O transmissor de RF à prova d'água permitirá que os pesquisadores saibam se os sujeitos da pesquisa saem ou não de casa com o dispositivo GPS e se estão carregando o dispositivo ou não em um determinado momento.
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Outro: 3
Demência Leve: Mini Pontuação de Avaliação do Estado Mental (MMSE) = 21-25/30
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O participante levará consigo o kit GPS para todo o lado durante todo o dia durante um período de 4 semanas.
O kit de rastreamento GPS consiste em um receptor GPS com modem GSM, um transmissor RF contido em um relógio de pulso e uma unidade de monitoramento localizada na casa que permite aos pesquisadores saber sempre que a pessoa rastreada sai de casa.
O transmissor de RF à prova d'água permitirá que os pesquisadores saibam se os sujeitos da pesquisa saem ou não de casa com o dispositivo GPS e se estão carregando o dispositivo ou não em um determinado momento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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As ferramentas de avaliação incluem: Escala de Depressão Geriátrica, questionário de saúde funcional (SF-36), questionário de bem-estar emocional (Cronograma de Afetos Positivos e Negativos; PANAS), pergunta única de satisfação com a vida e a Zarit Burden Interview
Prazo: Antes e depois das intervenções
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Antes e depois das intervenções
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
28 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2008
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DIP-K.3.1.
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