Volgtechnologieën voor de analyse van mobiliteit bij de ziekte van Alzheimer (SenTra)
27 augustus 2008 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Het gebruik van geavanceerde volgtechnologieën voor de analyse van mobiliteit bij de ziekte van Alzheimer en gerelateerde cognitieve stoornissen
Het onderzoek is gericht op het verkennen van de toepassing van nieuwe volgtechniek voor de studie van ruimtelijke activiteit bij dementiepatiënten en de implicaties ervan voor hun families.
De onderzoekssteekproef zal bestaan uit drie groepen vrijwilligers, elk met 100 deelnemers ouder dan 60 jaar.
De eerste groep omvat MCI-patiënten (Mild Cognitive Impairment).
De tweede groep omvat patiënten die lijden aan milde dementie.
De derde groep omvat gezonde deelnemers van dezelfde leeftijd.
De volgapparatuur is een GPS-apparaat van 450 gram dat de deelnemers gedurende 2-4 weken gedurende 24 uur zullen dragen.
De GPS-gegevens worden via het mobiele netwerk overgedragen naar het operatorcentrum van de Hebreeuwse universiteit in Jeruzalem en worden gedocumenteerd in toegewezen gegevensbestanden.
Deze monitoring vindt jaarlijks en gedurende een periode van vijf jaar plaats.
De impact van het gedrag van de patiënt op de zorgverlener zal worden bestudeerd door middel van vijf interviews gedurende de volgperiode.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel-Aviv, Israël, 64239
- Werving
- Psychogeriatric clinic, Sourasky Medical Center
-
Contact:
- Jeremia Heinik, MD
- Telefoonnummer: 972-3-6974817
- E-mail: jeremiah@tasmc.health.gov.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeremia Heinik, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met MCI, de ziekte van Alzheimer of gemengde type dementie; OF
Gezonde controlepersonen die voldoen aan de volgende criteria:
- Mini Mental State (MMSE) van minimaal 21
- Leeftijd 60 jaar of ouder
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een beroerte die niet wordt gevolgd door cognitieve achteruitgang kunnen worden opgenomen
- Vloeiende taalvaardigheid
Uitsluitingscriteria:
- Andere vormen van dementie (bijv. vasculair, frontotemporaal, metabolisch enz.);
- Andere ernstige psychiatrische stoornissen (bijv. zware depressie, schizofrenie);
- Middelenmisbruik;
- MMSE 20 of minder;
- Ernstige motorische stoornissen;
- Sensorische stoornissen die mogelijk de mobiliteit beïnvloeden; OF
- Ernstige lichamelijke aandoeningen (bijv. kanker, grote operatie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 1
Gezonde controles Mini Mental State evaluatiescore >28/30
|
Gedurende 4 weken neemt de deelnemer de GPS-kit de hele dag overal mee naartoe.
De GPS-trackingkit bestaat uit een GPS-ontvanger met een GSM-modem, een RF-zender in een polshorloge en een bewakingseenheid in huis waarmee onderzoekers weten wanneer de gevolgde persoon het huis verlaat.
Met de waterdichte RF-zender kunnen onderzoekers weten of proefpersonen het huis verlaten met het gps-apparaat en of ze het apparaat op een bepaald moment bij zich hebben of niet.
|
|
Ander: 2
Milde cognitieve stoornis: Mini Mental State Evaluation Score (MMSE)=26-28/30
|
Gedurende 4 weken neemt de deelnemer de GPS-kit de hele dag overal mee naartoe.
De GPS-trackingkit bestaat uit een GPS-ontvanger met een GSM-modem, een RF-zender in een polshorloge en een bewakingseenheid in huis waarmee onderzoekers weten wanneer de gevolgde persoon het huis verlaat.
Met de waterdichte RF-zender kunnen onderzoekers weten of proefpersonen het huis verlaten met het gps-apparaat en of ze het apparaat op een bepaald moment bij zich hebben of niet.
|
|
Ander: 3
Milde dementie: Mini Mental State Evaluation Score (MMSE)=21-25/30
|
Gedurende 4 weken neemt de deelnemer de GPS-kit de hele dag overal mee naartoe.
De GPS-trackingkit bestaat uit een GPS-ontvanger met een GSM-modem, een RF-zender in een polshorloge en een bewakingseenheid in huis waarmee onderzoekers weten wanneer de gevolgde persoon het huis verlaat.
Met de waterdichte RF-zender kunnen onderzoekers weten of proefpersonen het huis verlaten met het gps-apparaat en of ze het apparaat op een bepaald moment bij zich hebben of niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatietools zijn onder andere: Geriatrische depressieschaal, functionele gezondheidsvragenlijst (SF-36), emotionele welzijnsvragenlijst (positief en negatief affectschema; PANAS), enkele levenstevredenheidsvraag en het Zarit Burden-interview
Tijdsspanne: Voor en na interventies
|
Voor en na interventies
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
28 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 augustus 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2008
Laatst geverifieerd
1 augustus 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DIP-K.3.1.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .