Seurantatekniikat liikkuvuuden analysoimiseksi Alzheimerin taudissa (SenTra)
keskiviikko 27. elokuuta 2008 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Kehittyneiden seurantatekniikoiden käyttö liikkuvuuden analysointiin Alzheimerin taudissa ja siihen liittyvissä kognitiivisissa häiriöissä
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää uudenlaisen seurantatekniikan soveltamista dementiapotilaiden spatiaalisen toiminnan tutkimukseen ja sen vaikutuksia heidän perheisiinsä.
Tutkimusotos koostuu kolmesta vapaaehtoisten ryhmästä, joista jokaisessa on 100 yli 60-vuotiasta osallistujaa.
Ensimmäiseen ryhmään kuuluvat MCI-potilaat (Mild Cognitive Impairment).
Toiseen ryhmään kuuluvat potilaat, jotka kärsivät lievästä dementiasta.
Kolmanteen ryhmään kuuluvat ikäiset terveet osallistujat.
Seurantalaitteisto on 450 gramman GPS-laite, jota osallistujat kantavat mukanaan 24 tuntia 2-4 viikon ajan.
GPS-tiedot siirretään matkapuhelinverkon kautta Jerusalemin heprealaisen yliopiston operaattorikeskukseen ja dokumentoidaan niille osoitettuihin tiedostoihin.
Tämä seurantamenettely toteutetaan vuosittain ja viiden vuoden ajan.
Potilaan käyttäytymisen vaikutusta hoitajaan tutkitaan seurantajakson aikana viiden haastattelun avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Rekrytointi
- Psychogeriatric clinic, Sourasky Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeremia Heinik, MD
- Puhelinnumero: 972-3-6974817
- Sähköposti: jeremiah@tasmc.health.gov.il
-
Päätutkija:
- Jeremia Heinik, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on MCI, Alzheimerin tauti tai sekatyyppinen dementia; TAI
Terveet kontrollihenkilöt, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
- Mini Mental State (MMSE) on vähintään 21
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi
- Mukaan voidaan ottaa potilaat, joilla on aivohalvaus, jota ei seuraa kognitiivinen heikkeneminen
- Sujuvaa kielitaitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Muut dementiat (esim. vaskulaarinen, frontotemporaalinen, metabolinen jne.);
- Muut vakavat psykiatriset häiriöt (esim. vakava masennus, skitsofrenia);
- Päihteiden väärinkäyttö;
- MMSE 20 tai vähemmän;
- Vakavat motoriset häiriöt;
- Sensoriset puutteet, jotka voivat vaikuttaa liikkuvuuteen; TAI
- Vakavia fyysisiä häiriöitä (esim. syöpä, suuri leikkaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
Terveet kontrollit Mini Mental State -arviointipisteet >28/30
|
Osallistuja ottaa GPS-sarjan mukanaan kaikkialle koko päivän ajan 4 viikon ajaksi.
GPS-seurantasarja koostuu GPS-vastaanottimesta, jossa on GSM-modeemi, rannekellossa olevasta RF-lähettimestä sekä kotona sijaitsevasta valvontayksiköstä, jonka avulla tutkijat voivat tietää, milloin jäljitettävä henkilö lähtee kotoa.
Vedenpitävä RF-lähetin antaa tutkijoille mahdollisuuden tietää, lähtevätkö tutkittavat kotoa GPS-laitteen kanssa ja kantavatko he laitetta vai eivät tietyllä hetkellä.
|
|
Muut: 2
Lievä kognitiivinen heikentyminen: Mini Mental State Evaluation Score (MMSE) = 26-28/30
|
Osallistuja ottaa GPS-sarjan mukanaan kaikkialle koko päivän ajan 4 viikon ajaksi.
GPS-seurantasarja koostuu GPS-vastaanottimesta, jossa on GSM-modeemi, rannekellossa olevasta RF-lähettimestä sekä kotona sijaitsevasta valvontayksiköstä, jonka avulla tutkijat voivat tietää, milloin jäljitettävä henkilö lähtee kotoa.
Vedenpitävä RF-lähetin antaa tutkijoille mahdollisuuden tietää, lähtevätkö tutkittavat kotoa GPS-laitteen kanssa ja kantavatko he laitetta vai eivät tietyllä hetkellä.
|
|
Muut: 3
Lievä dementia: Minimental State Evaluation Score (MMSE) = 21-25/30
|
Osallistuja ottaa GPS-sarjan mukanaan kaikkialle koko päivän ajan 4 viikon ajaksi.
GPS-seurantasarja koostuu GPS-vastaanottimesta, jossa on GSM-modeemi, rannekellossa olevasta RF-lähettimestä sekä kotona sijaitsevasta valvontayksiköstä, jonka avulla tutkijat voivat tietää, milloin jäljitettävä henkilö lähtee kotoa.
Vedenpitävä RF-lähetin antaa tutkijoille mahdollisuuden tietää, lähtevätkö tutkittavat kotoa GPS-laitteen kanssa ja kantavatko he laitetta vai eivät tietyllä hetkellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arviointityökaluja ovat: Geriatric Depression Scale, toiminnallinen terveyskysely (SF-36), emotionaalinen hyvinvointikysely (Positive and Negative Affect Schedule; PANAS), yksittäinen Life Satisfaction -kysymys ja Zarit Burden -haastattelu
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventioita
|
Ennen ja jälkeen interventioita
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. elokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIP-K.3.1.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .