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Tracking-Technologien zur Analyse der Mobilität bei Alzheimer (SenTra)

27. August 2008 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Die Verwendung fortschrittlicher Tracking-Technologien zur Analyse der Mobilität bei Alzheimer und verwandten kognitiven Störungen

Die Forschung zielt darauf ab, die Anwendung neuartiger Tracking-Techniken für die Untersuchung der räumlichen Aktivität bei Demenzpatienten und deren Auswirkungen auf ihre Familien zu untersuchen. Die Stichprobe der Studie wird aus drei Gruppen von Freiwilligen bestehen, die jeweils 100 Teilnehmer im Alter von über 60 Jahren umfassen. Die erste Gruppe umfasst MCI-Patienten (mild Cognitive Impairment). Die zweite Gruppe umfasst Patienten, die an leichter Demenz leiden. Die dritte Gruppe umfasst altersentsprechende gesunde Teilnehmer. Das Ortungsgerät wird ein GPS-Gerät von 450 g sein, das von den Teilnehmern 24 Stunden lang über 2-4 Wochen getragen wird. Die GPS-Daten werden über das Mobilfunknetz an das Betreiberzentrum der Hebräischen Universität in Jerusalem übertragen und in zugeordneten Dateien dokumentiert. Dieses Monitoring wird jährlich und über einen Zeitraum von fünf Jahren durchgeführt. Die Auswirkung des Patientenverhaltens auf die Pflegekraft wird anhand von fünf Interviews entlang des Beobachtungszeitraums untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Rekrutierung
        • Psychogeriatric clinic, Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeremia Heinik, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit MCI, Alzheimer-Krankheit oder gemischter Demenz; ODER

  • Gesunde Kontrollpersonen, die folgende Kriterien erfüllen:

    • Mini Mental State (MMSE) von mindestens 21
    • Alter 60 Jahre oder älter
    • Patienten mit einem Schlaganfall in der Vorgeschichte, dem kein kognitiver Rückgang folgt, können eingeschlossen werden
    • Fließende Sprachkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Andere Demenzen (z. vaskulär, frontotemporal, metabolisch usw.);
  • Andere schwere psychiatrische Erkrankungen (z. schwere Depression, Schizophrenie);
  • Drogenmissbrauch;
  • MMSE 20 oder weniger;
  • Schwere motorische Störungen;
  • Sensorische Defizite, die möglicherweise die Mobilität beeinträchtigen; ODER
  • Schwere körperliche Störungen (z. Krebs, große Operation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1
Gesunde Kontrollen Mini Mental State Bewertungspunktzahl >28/30
Gerät: GPS-Modem und RFID
Der Teilnehmer nimmt das GPS-Kit für einen Zeitraum von 4 Wochen den ganzen Tag über überall mit hin. Das GPS-Tracking-Kit besteht aus einem GPS-Empfänger mit einem GSM-Modem, einem HF-Sender, der in einer Armbanduhr enthalten ist, und einer Überwachungseinheit im Haus, die es den Forschern ermöglicht, zu wissen, wann die verfolgte Person das Haus verlässt. Der wasserdichte HF-Sender ermöglicht es den Forschern zu wissen, ob die Versuchspersonen das Haus mit dem GPS-Gerät verlassen und ob sie das Gerät zu einem bestimmten Zeitpunkt bei sich tragen oder nicht.
Sonstiges: 2
Leichte kognitive Beeinträchtigung: Mini Mental State Evaluation Score (MMSE) = 26-28/30
Gerät: GPS-Modem und RFID
Der Teilnehmer nimmt das GPS-Kit für einen Zeitraum von 4 Wochen den ganzen Tag über überall mit hin. Das GPS-Tracking-Kit besteht aus einem GPS-Empfänger mit einem GSM-Modem, einem HF-Sender, der in einer Armbanduhr enthalten ist, und einer Überwachungseinheit im Haus, die es den Forschern ermöglicht, zu wissen, wann die verfolgte Person das Haus verlässt. Der wasserdichte HF-Sender ermöglicht es den Forschern zu wissen, ob die Versuchspersonen das Haus mit dem GPS-Gerät verlassen und ob sie das Gerät zu einem bestimmten Zeitpunkt bei sich tragen oder nicht.
Sonstiges: 3
Leichte Demenz: Mini Mental State Evaluation Score (MMSE) = 21-25/30
Gerät: GPS-Modem und RFID
Der Teilnehmer nimmt das GPS-Kit für einen Zeitraum von 4 Wochen den ganzen Tag über überall mit hin. Das GPS-Tracking-Kit besteht aus einem GPS-Empfänger mit einem GSM-Modem, einem HF-Sender, der in einer Armbanduhr enthalten ist, und einer Überwachungseinheit im Haus, die es den Forschern ermöglicht, zu wissen, wann die verfolgte Person das Haus verlässt. Der wasserdichte HF-Sender ermöglicht es den Forschern zu wissen, ob die Versuchspersonen das Haus mit dem GPS-Gerät verlassen und ob sie das Gerät zu einem bestimmten Zeitpunkt bei sich tragen oder nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zu den Bewertungsinstrumenten gehören: Geriatric Depression Scale, Functional Health Questionnaire (SF-36), Emotional Well-Being Questionnaire (Positive and Negative Affect Schedule; PANAS), Single Life Satisfaction Question und das Zarit Burden Interview
Zeitfenster: Vor und nach Eingriffen
Vor und nach Eingriffen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DIP-K.3.1.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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