Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sporingsteknologier for analyse av mobilitet ved Alzheimers sykdom (SenTra)

27. august 2008 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Bruken av avanserte sporingsteknologier for analyse av mobilitet ved Alzheimers sykdom og relaterte kognitive lidelser

Forskningen er rettet mot å utforske anvendelsen av ny sporingsteknikk for studiet av romlig aktivitet blant demenspasienter og dens implikasjoner på deres familier. Studieutvalget vil være sammensatt av tre grupper frivillige, hver med 100 deltakere over 60 år. Den første gruppen vil inkludere MCI-pasienter (Mild Cognitive Impairment). Den andre gruppen vil omfatte pasienter som lider av mild demens. Den tredje gruppen vil inkludere friske deltakere med alder. Sporingsutstyret vil være et GPS-apparat på 450 gram som skal bæres av deltakerne i 24 timer i 2-4 uker. GPS-dataene vil bli overført via mobilnettverket til operatørsenteret ved det hebraiske universitetet i Jerusalem, og vil bli dokumentert i tildelte datafiler. Denne overvåkingsprosedyren vil bli holdt hvert år og over en periode på fem år. Effekten av pasientatferden på omsorgsgiveren vil bli studert ved hjelp av fem intervjuer i sporingsperioden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Rekruttering
        • Psychogeriatric clinic, Sourasky Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeremia Heinik, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med MCI, Alzheimers sykdom eller blandet type demens; ELLER

  • Friske kontrollpersoner som oppfyller følgende kriterier:

    • Mini Mental State (MMSE) på minst 21
    • Alder 60 år eller eldre
    • Pasienter med hjerneslag som ikke etterfølges av kognitiv svikt kan inkluderes
    • Flytende språkkunnskaper

Ekskluderingskriterier:

  • Andre demenssykdommer (f. vaskulær, frontotemporal, metabolsk etc);
  • Andre store psykiatriske lidelser (f. alvorlig depresjon, schizofreni);
  • Stoffmisbruk;
  • MMSE 20 eller mindre;
  • Alvorlige motoriske forstyrrelser;
  • Sensoriske mangler kan potensielt påvirke mobilitet; ELLER
  • Alvorlige fysiske lidelser (f. kreft, større operasjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1
Friske kontroller Mini Mental State evalueringsscore >28/30
Enhet: GPS-modem og RFID
Deltakeren vil ta med seg GPS-settet overalt i løpet av hele dagen i en periode på 4 uker. GPS-sporingssettet består av en GPS-mottaker med et GSM-modem, en RF-sender i et armbåndsur og en overvåkingsenhet i hjemmet som gjør det mulig for forskere å vite når den sporede personen forlater hjemmet. Den vanntette RF-senderen vil tillate forskere å vite om forskningsobjekter forlater hjemmet med GPS-enheten og om de bærer enheten eller ikke på et gitt tidspunkt.
Annen: 2
Mild kognitiv svekkelse: Mini mental tilstand evalueringsscore (MMSE)=26-28/30
Enhet: GPS-modem og RFID
Deltakeren vil ta med seg GPS-settet overalt i løpet av hele dagen i en periode på 4 uker. GPS-sporingssettet består av en GPS-mottaker med et GSM-modem, en RF-sender i et armbåndsur og en overvåkingsenhet i hjemmet som gjør det mulig for forskere å vite når den sporede personen forlater hjemmet. Den vanntette RF-senderen vil tillate forskere å vite om forskningsobjekter forlater hjemmet med GPS-enheten og om de bærer enheten eller ikke på et gitt tidspunkt.
Annen: 3
Mild demens: Mini mental tilstand evalueringsscore (MMSE)=21-25/30
Enhet: GPS-modem og RFID
Deltakeren vil ta med seg GPS-settet overalt i løpet av hele dagen i en periode på 4 uker. GPS-sporingssettet består av en GPS-mottaker med et GSM-modem, en RF-sender i et armbåndsur og en overvåkingsenhet i hjemmet som gjør det mulig for forskere å vite når den sporede personen forlater hjemmet. Den vanntette RF-senderen vil tillate forskere å vite om forskningsobjekter forlater hjemmet med GPS-enheten og om de bærer enheten eller ikke på et gitt tidspunkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evalueringsverktøy inkluderer: Geriatrisk depresjonsskala, funksjonell helse spørreskjema (SF-36), emosjonelt velvære spørreskjema (Positive and Negative Affect Schedule; PANAS), enkelt spørsmål om livstilfredshet og Zarit Burden Interview
Tidsramme: Før og etter intervensjoner
Før og etter intervensjoner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

28. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2008

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DIP-K.3.1.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere