Technologies de suivi pour l'analyse de la mobilité dans la maladie d'Alzheimer (SenTra)
27 août 2008 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
L'utilisation de technologies de suivi avancées pour l'analyse de la mobilité dans la maladie d'Alzheimer et les troubles cognitifs associés
La recherche vise à explorer l'application d'une nouvelle technique de suivi pour l'étude de l'activité spatiale chez les patients atteints de démence et son implication sur leurs familles.
L'échantillon de l'étude sera composé de trois groupes de volontaires comprenant chacun 100 participants âgés de plus de 60 ans.
Le premier groupe comprendra des patients MCI (Mild Cognitive Impairment).
Le deuxième groupe comprendra des patients souffrant de démence légère.
Le troisième groupe comprendra des participants en bonne santé appariés selon l'âge.
L'équipement de suivi sera un appareil GPS de 450 g qui sera porté par les participants pendant 24 heures sur 2 à 4 semaines.
Les données GPS seront transférées via le réseau cellulaire au centre de l'opérateur de l'université hébraïque de Jérusalem et seront documentées dans des fichiers de données attribués.
Cette procédure de suivi se déroulera chaque année et sur une période de cinq ans.
L'impact du comportement du patient sur le soignant sera étudié au moyen de cinq entretiens tout au long de la période de suivi.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel-Aviv, Israël, 64239
- Recrutement
- Psychogeriatric clinic, Sourasky Medical Center
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Contact:
- Jeremia Heinik, MD
- Numéro de téléphone: 972-3-6974817
- E-mail: jeremiah@tasmc.health.gov.il
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Chercheur principal:
- Jeremia Heinik, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de MCI, de la maladie d'Alzheimer ou de démence de type mixte ; OU
Sujets témoins sains répondant aux critères suivants :
- Mini Mental State (MMSE) d'au moins 21
- 60 ans ou plus
- Les patients ayant des antécédents d'AVC qui ne sont pas suivis d'un déclin cognitif peuvent être inclus
- Compétences linguistiques courantes
Critère d'exclusion:
- D'autres démences (par ex. vasculaire, frontotemporale, métabolique, etc.) ;
- Autres troubles psychiatriques majeurs (par ex. dépression majeure, schizophrénie);
- Abus de substance;
- MMSE 20 ou moins ;
- Troubles moteurs sévères ;
- Déficits sensoriels affectant potentiellement la mobilité ; OU
- Troubles physiques graves (par ex. cancer, opération majeure)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: 1
Témoins sains Score d'évaluation du Mini Mental State > 28/30
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Le participant emportera le kit GPS partout avec lui pendant toute la journée pendant 4 semaines.
Le kit de suivi GPS se compose d'un récepteur GPS avec un modem GSM, d'un émetteur RF contenu dans une montre-bracelet et d'une unité de surveillance située dans la maison qui permet aux chercheurs de savoir quand la personne suivie quitte la maison.
L'émetteur RF étanche permettra aux chercheurs de savoir si les sujets de recherche quittent ou non la maison avec l'appareil GPS et s'ils portent l'appareil ou non à un moment donné.
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Autre: 2
Déficience cognitive légère : score d'évaluation de l'état mental mini (MMSE) = 26-28/30
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Le participant emportera le kit GPS partout avec lui pendant toute la journée pendant 4 semaines.
Le kit de suivi GPS se compose d'un récepteur GPS avec un modem GSM, d'un émetteur RF contenu dans une montre-bracelet et d'une unité de surveillance située dans la maison qui permet aux chercheurs de savoir quand la personne suivie quitte la maison.
L'émetteur RF étanche permettra aux chercheurs de savoir si les sujets de recherche quittent ou non la maison avec l'appareil GPS et s'ils portent l'appareil ou non à un moment donné.
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Autre: 3
Démence légère : score d'évaluation de l'état mental mini (MMSE) = 21-25/30
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Le participant emportera le kit GPS partout avec lui pendant toute la journée pendant 4 semaines.
Le kit de suivi GPS se compose d'un récepteur GPS avec un modem GSM, d'un émetteur RF contenu dans une montre-bracelet et d'une unité de surveillance située dans la maison qui permet aux chercheurs de savoir quand la personne suivie quitte la maison.
L'émetteur RF étanche permettra aux chercheurs de savoir si les sujets de recherche quittent ou non la maison avec l'appareil GPS et s'ils portent l'appareil ou non à un moment donné.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les outils d'évaluation comprennent : l'échelle de dépression gériatrique, un questionnaire sur la santé fonctionnelle (SF-36), un questionnaire sur le bien-être émotionnel (programme d'affects positifs et négatifs ; PANAS), une question unique sur la satisfaction de vivre et l'entrevue Zarit Burden
Délai: Avant et après intervention
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Avant et après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2008
Première publication (Estimation)
28 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 août 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2008
Dernière vérification
1 août 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DIP-K.3.1.
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