多嚢胞性卵巣症候群に対するリフレクソロジーの効果:パイロット研究 (REPOS)
2012年12月3日 更新者:University of Nottingham
多嚢胞性卵巣症候群 (REPOS) に対するリフレクソロジーの効果: パイロット研究
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は非常に一般的であり、生殖年齢の女性の約 5% に影響を与え、生活の質に影響を与えるだけでなく、II 型糖尿病を発症するリスクの増加など、多くの患者の健康に長期的な影響を及ぼします。 、心血管疾患、子宮がん。 不規則な期間などの発生する可能性のある症状;たくさんの体毛;頭皮の薄毛、肥満、不妊も、自尊心の低下につながる可能性があります。 治療は生殖能力を助けることができますが、他の症状を修正するための他の治療はあまり成功していません. 生理を調節する別の方法、特にすでに太りすぎの可能性がある患者でのステロイドの長期使用を避ける方法が役立つでしょう. リフレクソロジーは科学論文でほとんど紹介されておらず、リフレクソロジーとそのPCOSへの影響については何も発表されていません. しかし、リフレクソロジーを使用している患者は、より定期的な月経、頭皮の毛の太さ、健康状態の改善を報告しています。 したがって、リフレクソロジーが以下に及ぼす影響を調査することを目的としています。
- 月経周期 (通常は 21 ~ 35 日ごと)。
- PCOSに関連するホルモン、インスリン、血糖値の不均衡。
- 頭皮の薄毛、過剰な体毛、肥満など、PCOSに関連するその他の問題.
- 生活の質。 政府と NHS の議題は、効果的な補完療法の証拠がある場合、NHS がそれを提供すべきであるという点で一致しています。 したがって、結果は、PCOS 患者のケア経路に影響を与え、より全体論的で患者中心の権限を与えられたアプローチに向かう可能性があります。 また、非侵襲的であり、治療に関して患者の満足度が高くなる傾向があります。 この研究は政策立案者にも情報を提供し、現時点では個々のトラストの予算配分によって決定されている NHS 内で補完医療の提供がより広範に提供されるようにする可能性があります。 しかし、この研究は全体的にお金を節約することができます.アメリカでは、PCOSの年間治療費は43億6000万ドルです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nottingham、イギリス、NG7 2UH
- University of Nottingham Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~34年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- PCOSの女性
除外基準:
- 募集前の6/12以内の無料療法の使用
- BMI >35
- 採用前の3/12以内に、経口避妊薬、メトホルミン、または周期的なプロゲストーゲンを組み合わせて服用した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:2
介入なし
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実験的:1
リフレクソロジー
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各週 45 分の 10 セッション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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その後のRCTに最も適切な主要アウトカム指標を特定する
時間枠:30週目
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30週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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正常な月経周期の長さの達成 (すなわち、21-35 日)
時間枠:1(ベースライン)、10週(治療終了)、30週(試験終了)
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1(ベースライン)、10週(治療終了)、30週(試験終了)
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ホルモンの不均衡と月経不順 (一般的に年間 6 周期以下と見なされます)
時間枠:1(ベースライン)、10週(治療終了)、30週(試験終了)
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1(ベースライン)、10週(治療終了)、30週(試験終了)
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体重、体格指数(BMI)、多毛症、薄毛
時間枠:1週目(ベースライン)、10週目(治療終了)、30週目(試験終了)
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1週目(ベースライン)、10週目(治療終了)、30週目(試験終了)
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空腹時インスリンと血糖値
時間枠:1週目(ベースライン)、10週目(治療終了)、30週目(試験終了)
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1週目(ベースライン)、10週目(治療終了)、30週目(試験終了)
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生活の質
時間枠:1週目(ベースライン)、10週目(治療終了)、30週目(試験終了)
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1週目(ベースライン)、10週目(治療終了)、30週目(試験終了)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Dawn-Marie Walker, PhD、University of Nottingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (予想される)
2013年11月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月3日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。