Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van reflexologie op het polycysteus ovariumsyndroom: een pilotstudie (REPOS)

3 december 2012 bijgewerkt door: University of Nottingham

Het effect van reflexologie op het polycysteus ovariumsyndroom (REPOS): een pilotstudie

Polycysteus-ovariumsyndroom (PCOS) komt veel voor en treft ongeveer 5% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Het heeft niet alleen gevolgen voor de kwaliteit van leven, maar heeft ook gevolgen voor de gezondheid op de lange termijn voor veel patiënten, zoals een verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes type II. , hart- en vaatziekten en baarmoederkanker. De symptomen die kunnen optreden zoals een onregelmatige menstruatie; veel lichaamshaar; dunner wordend haar op de hoofdhuid, zwaarlijvigheid en onvruchtbaarheid kunnen ook leiden tot een laag zelfbeeld. Hoewel behandelingen de vruchtbaarheid kunnen helpen, zijn andere behandelingen om de andere symptomen te corrigeren minder succesvol. Alternatieve methoden om de menstruatie te reguleren zouden nuttig kunnen zijn, vooral degene die langdurig gebruik van steroïden vermijden bij patiënten die mogelijk al overgewicht hebben. Reflexologie is slecht vertegenwoordigd in wetenschappelijke artikelen en er is niets gepubliceerd over reflexologie en het effect ervan op PCOS. Patiënten die reflexologie gebruiken, rapporteren echter meer regelmatige menstruaties, dikker haar op de hoofdhuid en een beter welzijn. Daarom willen we het effect van reflexologie onderzoeken op:

  1. De menstruatiecyclus (normaal elke 21-35 dagen).
  2. Onevenwichtigheden in hormoon-, insuline- en bloedsuikerspiegels geassocieerd met PCOS.
  3. Andere problemen die verband houden met PCOS, zoals dunner wordend haar op de hoofdhuid, overmatig lichaamshaar en obesitas.
  4. Kwaliteit van het leven. De agenda's van de regering en de NHS zijn het erover eens dat als er bewijs is van een effectieve aanvullende therapie, de NHS deze moet verstrekken. Daarom kunnen de resultaten van invloed zijn op de zorgpaden van patiënten met PCOS naar een meer holistische, patiëntgerichte en mondige benadering. Het is ook niet-invasief en kan leiden tot een hogere patiënttevredenheid met betrekking tot hun behandeling. Dit onderzoek kan ook beleidsmakers informeren, zodat complementaire geneeswijzen op een bredere basis worden aangeboden binnen de NHS, die op dit moment wordt bepaald door de budgettoewijzing van de individuele trust. Dit onderzoek zou echter in het algemeen geld kunnen besparen, aangezien in Amerika de jaarlijkse kosten voor de behandeling van PCOS $ 4,36 miljard bedragen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
        • University of Nottingham Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 34 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met PCOS

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van gratis therapieën binnen 6/12 voorafgaand aan werving
  • BMI >35
  • gecombineerde orale anticonceptiva, metformine of cyclische progestagenen genomen binnen 3/12 voorafgaand aan rekrutering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 2
Geen tussenkomst
Experimenteel: 1
Reflexologie
10 wekelijkse sessies van elk 45 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificatie van de meest geschikte primaire uitkomstmaat voor de daaropvolgende RCT
Tijdsspanne: Week 30
Week 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bereiken van de normale duur van de menstruatiecyclus (d.w.z. 21-35 dagen)
Tijdsspanne: 1 (baseline), week 10 (einde behandeling) en week 30 (einde onderzoek)
1 (baseline), week 10 (einde behandeling) en week 30 (einde onderzoek)
Hormonale onevenwichtigheden en onregelmatige menstruatie (meestal beschouwd bij 6 cycli per jaar of minder)
Tijdsspanne: 1 (baseline), week 10 (einde behandeling) en week 30 (einde onderzoek)
1 (baseline), week 10 (einde behandeling) en week 30 (einde onderzoek)
gewicht, body mass index (BMI), hirsutisme, dunner wordend haar
Tijdsspanne: week 1 (baseline), week 10 (einde behandeling) en week 30 (einde onderzoek)
week 1 (baseline), week 10 (einde behandeling) en week 30 (einde onderzoek)
Vasten Insuline en bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: week 1 (baseline), week 10 (einde behandeling) en week 30 (einde onderzoek)
week 1 (baseline), week 10 (einde behandeling) en week 30 (einde onderzoek)
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: week 1 (baseline), week 10 (einde behandeling) en week 30 (einde onderzoek)
week 1 (baseline), week 10 (einde behandeling) en week 30 (einde onderzoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dawn-Marie Walker, PhD, University of Nottingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

3 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren